Agritechnica 2018: AGRITECHNICA – 12. – 18. November 2023 in Hannover – Weltleitmesse für Landtechnik – Made by DLG

Содержание

Agritechnica Asia 2018 – сельскохозяйственная выставка на Expomap.ru

получать анонсЫ
Наши услуги
Онлайн-событияКонференции
Новости событий
  • Анонсирована программа деловых мероприятий выставки UPAKEXPO 202302 ноября 2022
  • Подведены итоги второго MICE Excellence Forum01 ноября 2022
  • Всё для обустройства и эксплуатации парковочных пространств представит в Москве PARKING RUSSIA 202231 октября 2022
Все новости

Главная страницаВыставкиТаиландБангкокAgritechnica Asia 2018

Я планирую посетитьВ расписание

 Напомнить о событии

  • Сельское хозяйство (214)

Сельскохозяйственное оборудование, Сельхозтехника, Сельское хозяйство

УчаствоватьНайти отель

Также рекомендуем:

Выставка Agritechnica Asia 2018 проводится c 22 по 24 августа в городе Бангкок, Таиланд.

Экспонируемые продукты и разделы выставки Вы можете посмотреть ниже, в блоке «Дополнительная информация». Полный список участников Agritechnica Asia 2018 размещается на официальном сайте выставки и постоянно обновляется. Там же вы сможете найти экспонентов предыдущего года. Деловая программа Agritechnica Asia 2018 обычно публикуется ближе к началу события.

Ваш личный календарь

Добавьте выставку Agritechnica Asia 2018 в календарь, чтобы не потерять важное событие. Создавайте свое расписание мероприятий.

Планируете самостоятельную поездку на Agritechnica Asia 2018?

Как добраться до выставочного центра Bangkok International Trade & Exhibition Centre (BITEC) можно посмотреть в каталоге мест или на официальном сайте площадки. Пользуйтесь также картами  Google Maps, которая позволяет строить маршруты с использованием общественного транспорта.  Не забудьте проверить место и даты выставки на официальном сайте и в календаре выставочного комплекса. Событие могут перенести, отменить, объединить с проектом схожей тематики. Обращаем ваше внимание на то, что Expomap не является организатором события и не несет ответственности за неточности предоставляемой информации. 

Дополнительная информация и сервисы:

  • Найти отель
  • Арендовать авто
Экспонируемые продукты:
Тракторы, транспортные средства и подъемно-транспортное оборудование
Техника и оборудование для обработки почвы, посева и бурения
Внесение удобрений, орошение, защита растений и уход за растениями
Производство машин и оборудования для уборки кормов, зерна, кукурузы и корнеплодов
Машины и оборудование для сбора урожая и переработки сельскохозяйственного производства
Биотехнологии, семена, удобрения, средства защиты растений
Горюче-смазочные материалы
Комплектующие, запчасти приводной техники, аксессуары
Точное земледелие
Техника и оборудование для лесного хозяйства, коммунального хозяйства и ландшафтного ухода
Производство энергетических установок
Менеджмент, информация, наука и исследования
Организатор:
VNU Exhibitions Asia Pacific Co. , Ltd.
Веб-сайт:
перейти на сайт выставки

Планируют быть на Agritechnica Asia 2018

  • Сергей Степанов 

Пока никто не отметился на событии.

Все посетители

Я планирую посетить

Другие выставки, которые могут быть вам интересны:

Смотрите также:

Выставки в БангкокеВыставки в ТаиландеВыставки по тематике «Сельское хозяйство» в ТаиландеВыставки по тематике «Сельское хозяйство» в Бангкоке

Новости Биокомплекс

Участие в Agritechnica 2019

Опубликовано

11.05.2021 автор admin

Компания БИОКОМПЛЕКС  примет участие в крупнейшей международной аграрной выставке AGRITECHNICA 2019, которая будет проходить с 10 по 16 ноября в Ганновере (Германия).

Раздел Новости БИОКОМПЛЕКС2 комментария

Биокомплекс примет участие в семинаре в рамках отраслевой выставки VIV-2019

Опубликовано автор admin

Компания БИОКОМПЛЕКС примет участие в семинаре биобезопасность и экологическая безопасность свинокомплексов  – альтернативы развития нет, которая будет проходить 29 мая с 10-00 до 14-00 в рамках отраслевой выставки VIV-2019.

Раздел Новости БИОКОМПЛЕКСОставьте комментарий

ОТЧЕТ ОБ УЧАСТИИ В ВЫСТАВКЕ АГРОФЕРМА-2019. ПРОДУКТ ГОДА

Опубликовано

автор admin

Стенд Биокомплекс на выставке Agrofarm-2019 ГК БИОКОМПЛЕКС приняла участие в одной из крупнейших отечественных отраслевых выставок Agrofarm-2019. На стенде компании традиционно были представлены компоненты ключевых решений по переработке и утилизации отходов (в том числе, насосы и мешалки для эффективной работы в агрессивной среде, сепаратор и щелевая мешалка), а также демонстрационный образец дождевальной машины для осуществления […]

Раздел Новости БИОКОМПЛЕКСОставьте комментарий

Участие в выставке Agra Leipzig 2019

Опубликовано автор admin

Компания Биокомплекс примет участие в работе крупнейшей сельскохозяйственной выставки Центральной и Восточной Германии — Agra Leipzig 2019, которая будет проходить в Лейпциге с 25 по 29 апреля. Раз в два года мероприятие привлекает не менее 50 тысяч посетителей, а число экспонентов на выставке 2017 года достигло 1200.

Раздел Новости БИОКОМПЛЕКСОставьте комментарий

Отчет о Евротир 2018

Опубликовано автор admin

Компания БИОКОМПЛЕКС в очередной раз приняла участие в работе крупнейшей международной аграрной выставки Eurotier 2018, проходившей с 13 по 16 ноября в Ганновере (Германия). На нашем стенде  были представлены узлы и компоненты комплексных решений, востребованных, в том числе и в рамках экспортных проектов.

Раздел Новости БИОКОМПЛЕКСОставьте комментарий

Участие в выставке «Агро Фарм 2019»

Опубликовано

02.07.2019 автор admin

С 5 — 7 февраля 2019 г компания Биокомплекс примет участие в выставке “АгроФарм – 2019”

Раздел Новости БИОКОМПЛЕКСОставьте комментарий

Участие в выставке Агросиб 2018

Опубликовано автор admin

Компания «Биокомплекс» примет участие в выставке Агросиб 2018, которая будет проходить в Новосибирске с 7 по 9 ноября.

Раздел Новости БИОКОМПЛЕКСОставьте комментарий

НАШ СТЕНД НА ГЛАВНОЙ АГРАРНОЙ ВЫСТАВКЕ РОССИИ

Опубликовано автор admin

Биокомплекс на выставке Золотая Осень — 2018 Компания БИОКОМПЛЕКС представила эффективные решения для агропромышленного сектора в рамках 20-ой, юбилейной выставки «Золотая осень», проходившей в 75-ом павильоне ВДНХ с 10 по 13 октября. На стенде компании были  установлены действующие образцы оборудования, с работой которых могли детально ознакомиться все желающие. В пределах ежедневно доступной посетителям демонстрационной зоны […]

Раздел Новости БИОКОМПЛЕКСОставьте комментарий

03.08.2018 Участие в выставке — День поля GRIMME 2018

Опубликовано автор admin

3 августа в Брянской области, в Навлинском районе, деревня Литовня, на базе Агропромышленного холдинга «Добронравов АГРО» состоялась выставка день поля Grimme 2018. В ходе выставки менеджеры компании Биокомплекс смогли собрать и наладить множество контактов с потенциальными клиентами и партнерами, а также обсудить шаги по дальнейшему сотрудничеству.

Раздел Новости БИОКОМПЛЕКСОставьте комментарий

Отчет о IX-м общем годовом собрании членов Национального Союза свиноводов

Опубликовано автор admin

28 июня 2018 года состоялось важное событие – IX-е общее годовое собрание членов Национального Союза свиноводов (далее соответственно – Собрание, Союз и НСС), на котором обсуждались ключевые вопросы развития свиноводства.

Раздел Новости БИОКОМПЛЕКСОставьте комментарий

USDA — Национальная служба сельскохозяйственной статистики

Сельскохозяйственная перепись — это полный подсчет ферм и ранчо США и людей, которые ими управляют. Даже небольшие участки земли – будь то в сельской или городской местности, – на которых выращиваются фрукты, овощи или некоторые продукты животного происхождения, учитываются, если таких продуктов было выращено и продано на сумму 1000 долларов или более или, как правило, было бы продано в течение года переписи. Сельскохозяйственная перепись, проводимая только один раз в пять лет, рассматривает землепользование и собственность, характеристики операторов, методы производства, доходы и расходы. Для американских фермеров и владельцев ранчо Сельскохозяйственная перепись — это их голос, их будущее и их возможности.

Посетите страницу инструментов для партнеров


Ключевые даты:

  • 30 июня 2022 г. – регистрация заканчивается
  • ноябрь 2022 г. – рассылка материалов переписи населения (предварительный просмотр анкеты на 2022 г.)
  • Февраль 2023 г. – крайний срок ответа
  • Весна/лето 2024 г. – выпуск данных
Видео выпуска данных переписи

Хотите получить обзор данных сельскохозяйственной переписи 2017 года? Не пропустите серию обзоров данных переписи сельского хозяйства, посвященную экономике фермерских хозяйств, демографии и многому другому.

Последние выпуски

Сельскохозяйственная перепись 2017 г.

Сельскохозяйственная перепись 2012 г.

Сельскохозяйственная перепись 2007 г.

Карты и картографические инструменты


Карты Ag Atlas 2017


Веб-карты сельскохозяйственной переписи 2017 г.

Получить данные

Новое в выпуске данных сельскохозяйственной переписи 2017 г. средство запроса данных переписи (CDQT) представляет собой простой способ доступа, просмотра и загрузки данных сельскохозяйственной переписи 2017 г. Все ряды данных, присутствующие в наборе данных 2017 года, доступны в CDQT. Доступ ко всем данным сельскохозяйственной переписи по-прежнему можно получить с помощью наиболее полной базы данных NASS с возможностью поиска Quick Stats.

Щелкните здесь, чтобы использовать CDQT за 2017 г. или загрузить полный набор данных CDQT за 2017 г.

Подробнее о программе сельскохозяйственной переписи
Почему важна сельскохозяйственная перепись?

Сельскохозяйственная перепись представляет собой единственный источник единообразных, полных и беспристрастных сельскохозяйственных данных для каждого округа страны. С помощью сельскохозяйственной переписи производители могут показать нации ценность и важность сельского хозяйства и повлиять на решения, которые определят будущее сельского хозяйства США.

Кто использует данные сельскохозяйственной переписи?

Данные сельскохозяйственной переписи используются всеми теми, кто обслуживает фермеров и сельские общины — федеральными, государственными и местными органами власти, агропредприятиями, торговыми ассоциациями и многими другими.

  • Фермеры и владельцы ранчо могут использовать данные Сельскохозяйственной переписи для принятия обоснованных решений о будущем своей деятельности.
  • Компании и кооперативы используют данные, чтобы определить, где разместить объекты, которые будут обслуживать сельхозпроизводителей.
  • Специалисты по планированию сообщества используют эту информацию для предоставления необходимых услуг сельским жителям.
  • Законодатели используют данные переписи при формировании политики и программ ферм.
Сохраняет ли NASS конфиденциальность информации, предоставленной отдельными респондентами?

NASS подчиняется закону (раздел 7 Кодекса США и Закону о защите конфиденциальной информации и статистической эффективности или CIPSEA, публичный закон 107-347) и обязуется перед каждым поставщиком данных использовать информацию только в статистических целях. NASS публикует только агрегированные данные, а не данные по отдельным хозяйствам или фермам.

Нужна дополнительная информация?

  • Ознакомьтесь с часто задаваемыми вопросами.

  • Формы отчетов и инструкции
  • Серия блогов Data Matters
    • Подготовка к сельскохозяйственной переписи 2022 года

Производство конопли и законопроект о фермерских хозяйствах 2018 г. — 25.07.2019

Свидетельские показания Эми Абернети, доктора медицинских наук, первого заместителя комиссара, Управление комиссара, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Департамент здравоохранения и социальных служб
перед Комитетом Сената по сельскому хозяйству, питанию и лесному хозяйству

25 июля 2019 г.

Введение

Доброе утро, председатель Робертс, высокопоставленный член Стабенов и члены комитета. Я доктор Эми Абернети, первый заместитель комиссара Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA или Агентство), которое является частью Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS). Спасибо за возможность выступить перед вами сегодня, чтобы обсудить роль FDA в регулировании продуктов из конопли. Я также рад выступить с Грегом Ибахом из Министерства сельского хозяйства США (USDA) и Александрой Данн из Агентства по охране окружающей среды (EPA). FDA ежедневно сотрудничает с Министерством сельского хозяйства США и Агентством по охране окружающей среды в рамках программ Агентства, чтобы обеспечить координацию между федеральным правительством.

Во-первых, я хотел бы поблагодарить этот комитет за прямое сохранение полномочий FDA в отношении продуктов из конопли в Законе об улучшении сельского хозяйства 2018 года (Законопроект о фермерских хозяйствах 2018 года, PL 115-334). Мы признаем значительный потенциал конопли для фермеров и сельскохозяйственного сектора нашей страны. Подход FDA к каннабису и продуктам, полученным из каннабиса, включая продукты из конопли, заключается в том, чтобы относиться к этим продуктам так же, как и к любым другим. FDA стремится продвигать продукты из конопли с помощью существующих регуляторных путей Агентства, и мы дополнительно изучаем, будет ли уместно сделать дополнительные регуляторные пути доступными для продуктов из конопли, таких как содержащие каннабидиол (CBD). FDA считает, что такой подход защищает пациентов и общественное здравоохранение, способствует инновациям в области безопасных и подходящих продуктов и повышает доверие потребителей.

Текущее состояние нормативно-правовой базы

В декабре 2018 года был подписан Закон о фермерских хозяйствах 2018 года. Он удалил коноплю, определяемую как каннабис ( Cannabis sativa L. ) и производные каннабиса с чрезвычайно низкими концентрациями психоактивного соединения дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК) (не более 0,3 процента ТГК в пересчете на сухую массу), из определение марихуаны в Законе о контролируемых веществах (CSA).

Закон о фермерских хозяйствах 2018 года явно сохранил полномочия FDA в отношении продуктов из конопли. Следовательно, продукты из конопли должны соответствовать всем применимым требованиям и стандартам FDA, как и любой другой продукт, регулируемый FDA. Например, существующие полномочия FDA в отношении пищевых продуктов, пищевых добавок, лекарств для людей и животных, а также косметики применяются к продуктам из конопли в той мере, в какой такие продукты из конопли подпадают под эти категории. Эти гарантии помогают гарантировать, что американцы имеют доступ к безопасным и точно маркированным продуктам из конопли, а в случае с лекарствами пациенты могут полагаться на эффективность этих продуктов.

В конце 2018 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) продвинуло три пищевых продукта, полученных из семян конопли, в рамках процесса Агентства, признанного безопасным (GRAS). 1   Семена конопли естественным образом не содержат каннабидиол (КБД) или ТГК, которые представляют собой каннабиноидные соединения, которые содержатся в других частях растения каннабис. Продукты из семян конопли — очищенные семена конопли, белковый порошок из семян конопли и масло из семян конопли — могут быть легально использованы в продовольственном снабжении США. Любые пищевые продукты, изготовленные с использованием этих ингредиентов из семян конопли, подпадают под те же требования FDA, что и любые другие продукты питания, например, требования, касающиеся маркировки ингредиентов и пищевой ценности, а также Закона о модернизации безопасности пищевых продуктов, ориентированного на риск и направленного на профилактику (PL 111-353). ) гарантии. 2

Нынешнее нормативное положение более сложное, когда речь идет о продуктах из конопли, содержащих КБД.

В соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C) незаконно вводить в торговлю между штатами продукты питания (включая любые продукты или корма для животных), в которые было добавлено вещество, являющееся активным ингредиентом утвержденного лекарственного средства. продукт или вещество, для которых были начаты существенные клинические исследования, и существование таких исследований было обнародовано. 3 Точно так же эти типы веществ не подпадают под установленное законом определение пищевых добавок. Эти положения нашего устава существуют для защиты пациентов и сохранения доступа американских пациентов к самой безопасной и передовой фармацевтической системе в мире. Я думаю, что все в этом Комитете могут понять, почему в целом добавление лекарств, таких как лекарства от кровяного давления или химиотерапевтические средства, в продукты питания или в продукты, продаваемые как пищевые добавки, может не отвечать интересам американских потребителей и пациентов.

В июне 2018 года FDA одобрило препарат Epidiolex 4 для лечения судорог, связанных с двумя очень редкими и тяжелыми детскими заболеваниями. Одобрение этого лекарства стало важной вехой для этих пациентов и их семей. Активным ингредиентом этого препарата является CBD. Основываясь как на одобрении этого препарата, так и на предыдущих существенных клинических исследованиях CBD, CBD не может продаваться в качестве пищевой добавки, а продукты, в которые был добавлен CBD, не могут быть введены в торговлю между штатами в соответствии с Законом FD&C. Положения Закона FD&C, запрещающие добавление активного ингредиента лекарственного средства в пищевые продукты или продажу активного ингредиента лекарственного средства в качестве пищевой добавки, содержат исключение, если лекарство продавалось в пищевых продуктах или пищевых добавках до того, как лекарство было одобрено и до того, как оно было подвергнуто существенным клиническим исследованиям. . Агентству не известно о каких-либо доказательствах того, что КБД продавался в пищевых продуктах или пищевых добавках до того, как он подвергся серьезному клиническому исследованию. Таким образом, FDA пришло к выводу, что это исключение не распространяется на КБД.

Закон FD&C также разрешает Агентству делать исключения посредством уведомления и комментариев к одному или обоим положениям, запрещающим добавлять активные лекарственные ингредиенты в пищевые продукты или продавать их в качестве пищевых добавок. Важно отметить, что может потребоваться от трех до пяти лет, чтобы завершить даже ускоренный процесс нормотворчества, который соответствует Закону об административных процедурах и другим требованиям. Завершение нормотворчества требует от Агентства разработки надежной документации для поддержки нормотворчества, включая экономический анализ, и рассмотрения комментариев общественности, которые могут быть объемными, когда нормотворчество касается существенных тем, вызывающих широкий общественный интерес, как в случае КБР.

Создание исключения для активного лекарственного ингредиента, который будет использоваться либо в пищевых продуктах, либо в пищевых добавках, имело бы смысл только в том случае, если бы мы могли определить, что продукты смогут соответствовать другим соответствующим стандартам безопасности в Законе FD&C, таким как безопасность пищевых добавок. стандарты для продуктов питания человека или животных или стандарты новых пищевых ингредиентов для пищевых добавок. Если бы мы создали исключение в соответствии с одним положением Закона о FD&C, но другие положения закона по-прежнему запрещали бы выпуск продукции на рынок, наши действия могли бы в конечном итоге создать дополнительную путаницу на рынке — результат, который, по мнению Агентства, предпочли бы все заинтересованные стороны. избегать.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) признает, что от трех до пяти лет — это долгий срок для ожидания нормативной ясности, особенно с учетом значительного общественного интереса к продуктам из конопли и, в частности, к КБД. Вот почему, как я более подробно расскажу позже в своих показаниях, Агентство изучает варианты более быстрого и эффективного решения проблемы.

Каннабидиол (CBD)

Прошло всего семь месяцев с тех пор, как Закон о фермерских хозяйствах 2018 года исключил коноплю, которая включает производные каннабиса с низким содержанием ТГК, такие как продукты CBD, из определения марихуаны в CSA. Я не могу переоценить, насколько значительным изменением политики это было. До принятия Закона о фермерских хозяйствах 2018 года CSA не делало различий между марихуаной и коноплей, и весь каннабис (за некоторыми исключениями, например, стерилизованные семена и зрелые стебли растения) был веществом Списка I и поэтому контролировался Управлением по борьбе с наркотиками. Администрация (DEA). Ранний интерес к клиническим исследованиям был сосредоточен на разработке лекарств с использованием ТГК, а не КБД. В последнее время интерес к КБД как лекарству возрастает, и, как обсуждалось выше, FDA одобрило Epidiolex в 2018 году, препарат для лечения двух тяжелых форм детских судорог.

Принятие Закона о фермерских хозяйствах 2018 года привело к неправильному представлению о том, что все продукты, изготовленные из конопли или содержащие ее, в том числе изготовленные с использованием КБД, теперь разрешены для продажи в межгосударственной торговле. В результате витрины магазинов и интернет-магазины наводнили рынок этими продуктами, многие из которых имеют необоснованные терапевтические заявления. FDA обнаружило, что CBD появляется в самых разных продуктах, включая продукты питания, пищевые добавки, ветеринарные продукты и косметику. По мере появления этого нового рынка мы наблюдаем значительный интерес со стороны промышленности, потребителей и Конгресса. Однако среди волнений и инноваций роль FDA остается прежней: защищать и укреплять здоровье населения.

В настоящее время любые продукты питания CBD или предполагаемые пищевые добавки в торговле между штатами являются нарушением Закона FD&C из-за законодательных положений, обсуждавшихся выше. Тем не менее, наибольшую озабоченность FDA вызывает маркетинг продуктов CBD, которые делают необоснованные терапевтические заявления для предотвращения, диагностики, смягчения последствий, лечения или лечения серьезных заболеваний, но не получили новых разрешений на лекарства. Например, FDA видело различные продукты CBD с заявлениями об излечении рака или болезни Альцгеймера. Распространение таких продуктов может отпугнуть потребителей от поиска проверенных и безопасных медицинских методов лечения серьезных заболеваний, потенциально угрожающих их здоровью или жизни. Обязательство FDA защищать потребителей от этих необоснованных терапевтических заявлений распространяется не только на продукты CBD — это давнее обязательство Агентства по всем продуктам, которые мы регулируем.

FDA выпустило многочисленные предупреждающие письма фирмам, продающим неутвержденные лекарственные препараты CBD, с заявлениями о лечении или профилактике серьезных заболеваний, и фактически Агентство начало делать это в 2015 году, до принятия Закона о фермах 2018 года 5 . Также стоит отметить, что при расследовании этих неутвержденных лекарственных препаратов CBD FDA выявило другие проблемы. Например, лабораторный анализ некоторых из этих продуктов показал, что они не содержат количества КБД, указанного на этикетке продукта, и/или продукты содержат другие вещества, которых нет на этикетке продукта, например другие каннабиноиды, такие как ТГК.

Благодаря одобрению препарата Epidiolex, содержащего CBD, которое было основано на адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях, FDA узнало, что CBD не является безопасным веществом. Во время нашего обзора маркетинговой заявки на Epidiolex мы выявили определенные риски безопасности, в том числе возможность повреждения печени 6 . В этом контексте риски перевешиваются преимуществами одобренного препарата для конкретной группы населения, для которой он был предназначен.

Процесс утверждения лекарств дает значительные преимущества врачам и пациентам, в том числе тем, кто хочет назначать или использовать продукты из конопли в терапевтических целях. Утверждения лекарственных средств, как правило, основаны на адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях, что дает врачам и пациентам уверенность в безопасности и эффективности лекарственного средства для его показанного применения. Кроме того, одобренные препараты имеют одинаковую силу действия и постоянную доставку, что обеспечивает адекватную дозировку, необходимую для лечения пациентов, особенно пациентов со сложными и серьезными состояниями, такими как синдромы эпилепсии, для лечения которых был одобрен Epidiolex. Более того, пациенты, использующие утвержденный рецептурный препарат, находятся под медицинским наблюдением для отслеживания любых потенциальных побочных эффектов препарата. Но для потребителей, покупающих продукты CBD, которые широко распространены на рынке, эти защитные факторы, как правило, отсутствуют.

Приверженность FDA обоснованной, научно обоснованной политике в отношении КБР

Учитывая значительный интерес общественности, промышленности и Конгресса к КБР, FDA сформировало Рабочую группу высокого уровня по политике КБР, сопредседателем которой я являюсь вместе с Лоуэллом Шиллером, который является главным ассоциированным комиссаром Агентства по вопросам политики. Целью Рабочей группы по политике в отношении КБР является координация подхода Агентства к разработке политики в отношении КБР, в том числе рассмотрение целесообразности потенциальных путей законного сбыта пищевых добавок и/или обычных пищевых продуктов, содержащих КБР.

Первоочередной задачей Рабочей группы по политике КБР было получение и оценка данных о безопасности КБР, учитывая миссию Агентства в области общественного здравоохранения. Хотя FDA одобрило один препарат, Epidiolex, который содержит CBD, Epidiolex одобрен для использования в ограниченной популяции в определенной дозе, безопасность и эффективность изучались в строгих рандомизированных клинических испытаниях, и он доступен только по рецепту от лицензированного медицинского учреждения. профессиональный. При рассмотрении вопроса об использовании КБД в немедикаментозных продуктах, таких как обычные продукты питания и пищевые добавки, FDA должно оценивать другие факторы, чем в случае рецептурного лекарственного препарата. Пищевые продукты и пищевые добавки с КБД будут напрямую доступны для широкого круга потребителей, которые потенциально могут включать беременных или кормящих матерей, детей, пожилых людей, людей с хроническими заболеваниями и тех, кто принимает лекарства, которые могут взаимодействовать с КБД. Продукты CBD также можно давать широкому кругу видов животных, некоторые из которых используются в пищу. Они также будут доступны без обсуждения с врачом или другим медицинским работником. Учитывая это, FDA должно учитывать потенциальные последствия для безопасности длительного использования КБД различными популяциями людей и животных.

FDA борется с вопросами не только о внутренней безопасности CBD, но и о потенциально небезопасных производственных процессах для продуктов, содержащих CBD. FDA знает из протестированных продуктов CBD, что они могут не содержать количества CBD, указанного на этикетке, или могут содержать другие потенциально опасные соединения, которые не указаны на этикетке. Поэтому FDA должно рассмотреть вопросы, связанные с надлежащей производственной практикой продуктов CBD и потенциальной маркировкой, которая может быть уместной для этих продуктов, чтобы устранить любые потенциальные риски для потребителей.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сделало решение этих вопросов своим приоритетом, и мы прилагаем все усилия, чтобы добиться прогресса. Тем не менее, FDA рассмотрит возможность создания законных путей для продажи КБД в качестве пищевой добавки или продукта питания только в том случае, если Агентство будет уверено, что оно может разработать основу для решения проблем безопасности. Еще один вопрос, который FDA планирует рассмотреть, заключается в том, будет ли разрешение на продажу КБД в качестве пищевой добавки или продукта питания сдерживать клинические исследования для обоснования дополнительных терапевтических применений соединений, полученных из каннабиса. Меньше исследований перспективных соединений, полученных из каннабиса, и меньшее количество разрешений на лекарства в этой области было бы значительной потерей для американских пациентов.

Прислушиваться к заинтересованным сторонам и учиться у них

В рамках обязательства Агентства по привлечению общественности к продуктам каннабиса и их производным мы провели публичные слушания 31 мая 2019 года. Целью публичных слушаний было получение научных данных и информация о безопасности, производстве, качестве продукции, маркетинге, маркировке и продаже продуктов, содержащих каннабис или соединения, полученные из каннабиса. В слушаниях лично приняли участие более 600 человек, еще более 2000 просмотрели его в режиме онлайн и включали презентации более 100 докладчиков, представляющих широкий и разнообразный круг заинтересованных сторон, включая пациентов, потребителей и их группы защиты; представители здравоохранения; научные круги; производители, розничные торговцы и дистрибьюторы; сельскохозяйственные коалиции; а также представители государственных, племенных и местных органов власти.

Публичные слушания подняли множество вопросов, в том числе потребность в большем количестве и более качественных данных о преимуществах и рисках КБД, опасения, связанные с производством, фальсификацией и незаконным маркетингом продуктов, и даже такие простые, как необходимость согласованной терминологии, связанной с каннабисом. товары. Мы открыли публичный список для сбора комментариев в рамках публичных слушаний, и он закрылся только 16 июля 2019 года. Мы получили 4492 комментария, отправленных в список, которые мы рассмотрели. По мере решения этой проблемы мы стремимся открыто сообщать общественности о нашем пути вперед и предоставлять информацию, основанную на достоверных научных данных и данных.

Мы понимаем, что производители конопли, производители продуктов питания и пищевых добавок, фармацевтическая промышленность, розничные торговцы, академические учреждения, пациенты и потребители хотят и нуждаются в нормативной определенности в этой области. Агентство также опубликовало несколько заявлений после принятия Закона о фермерских хозяйствах 2018 года, чтобы информировать общественность о текущей нормативной базе и наших усилиях по рассмотрению целесообразности потенциальных новых путей для продуктов каннабиса 7 . Мы также поддерживаем страницу вопросов и ответов о продуктах каннабиса, чтобы помочь ответить на вопросы общественности и наших заинтересованных сторон 8 . Мы стремимся держать общественность в курсе этой развивающейся области.

Работа с нашими федеральными, государственными, племенными и местными партнерами

FDA признает, что наш подход к регулированию продуктов из конопли должен осуществляться в тесном сотрудничестве с нашими федеральными, государственными, племенными и местными партнерами по регулированию.

Во-первых, я хотел бы поблагодарить своих коллег из Министерства сельского хозяйства США и Агентства по охране окружающей среды, которые также дают показания сегодня. FDA поддерживает прочные отношения с этими агентствами, и мы тесно сотрудничаем с ними, поскольку Министерство сельского хозяйства США и штаты реализуют положения о конопле в Законе о фермах 2018 года.

Сотрудники и руководители FDA и USDA участвовали в многочисленных встречах и беседах по вопросам каннабиса. К ним относится недавняя конференция с участием старших руководителей Программы специальных культур Службы сельскохозяйственного маркетинга Министерства сельского хозяйства США для обсуждения соответствующих ролей и обязанностей агентств. FDA и USDA поддерживают тесные контакты по этому вопросу.

FDA и EPA постоянно обмениваются информацией. Например, ранее этой весной FDA предоставило Управлению программ по пестицидам EPA информацию о регулировании FDA в отношении каннабиса и продуктов, полученных из каннабиса, включая информацию о недавних публичных слушаниях. FDA и EPA продолжают поддерживать связь по этому вопросу и планируют дальнейшее совместное обсуждение в будущем.

FDA тесно сотрудничает с нашими государственными, племенными и местными партнерами, чтобы помочь им ориентироваться в регулировании продуктов из конопли, в том числе тех, которые содержат CBD. Ряд штатов, племен и местных юрисдикций приняли различные законы, декриминализирующие или разрешающие различные типы соединений или продуктов каннабиса в соответствии с законодательством штата. FDA также известно, что продукты, содержащие CBD, стали доступны в этих юрисдикциях, а также в юрисдикциях, которые не приняли никаких законов, связанных с легализацией каннабиса.

Мы по-прежнему привержены продвижению вперед в области регулирования продуктов из конопли в тесном сотрудничестве с нашими федеральными, государственными и местными партнерами.

Сохранение стимулов для исследований и разработки лекарств

Хотя FDA рассматривает возможность новых легальных путей для продуктов CBD, мы знаем, что важно поддерживать адекватные стимулы для исследований и разработок лекарств. Лекарства имеют важное терапевтическое значение и одобрены после тщательных научных исследований, дающих важную новую информацию о терапевтическом применении. Крайне важно, чтобы мы продолжали делать все возможное для поддержки науки, необходимой для разработки новых лекарств из каннабиса. На сегодняшний день FDA одобрило четыре препарата, которые содержат активные ингредиенты, представляющие собой каннабиноиды, обнаруженные в растении каннабис или связанные с ним. В дополнение к Epidiolex, который содержит очищенный CBD растительного происхождения и был одобрен для лечения двух редких форм детской эпилепсии, FDA одобрило три препарата, содержащие другие каннабиноиды, для лечения побочных эффектов химиотерапии, таких как тошнота 9 . Среди этих трех продуктов два содержат синтетически полученный дронабинол, который химически идентичен ТГК, а третий содержит набилон, синтетический химический аналог ТГК, не встречающийся в природе в каннабисе.

FDA также получило отзывы от заинтересованных сторон, заинтересованных в проведении исследований с каннабисом и КБД. FDA обязуется делать все возможное для содействия и сохранения стимулов для клинических исследований. Мы обеспокоены тем, что широкая доступность КБД в таких продуктах, как продукты питания или пищевые добавки, может уменьшить коммерческие стимулы к изучению КБД для потенциального применения в лекарствах, что было бы потерей для пациентов.

Для проведения клинических исследований, которые потенциально могут привести к утверждению нового лекарственного средства, исследователи должны подать заявку на исследование нового лекарственного средства в Центр оценки и исследований лекарственных средств FDA. Для использования в качестве лекарственного препарата для животных исследователи создадут файл Investigational New Animal Drug с Центром ветеринарной медицины FDA.

Поскольку Закон о фермерских хозяйствах 2018 г. исключил коноплю из определения марихуаны в CSA, это изменение может упростить для исследователей процесс изучения определенных производных каннабиса, которые содержат не более 0,3% ТГК по сухому весу, включая каннабиноиды, такие как КБД, которые может способствовать разработке новых лекарств из этих веществ.

Заключение

Закон о фермерских хозяйствах 2018 года внес огромные изменения в регулирование продуктов из конопли, и FDA полностью привержено работе, которая предстоит в этой области. Работаем и будем работать быстро и качественно. Мы признаем значительный интерес и потенциал этой культуры для фермеров в Соединенных Штатах. FDA надеется информировать Конгресс и заинтересованные стороны о нашей работе по выводу на рынок соответствующих продуктов из конопли с помощью существующих путей регулирования, а также о наших усилиях по определению того, подходят ли дополнительные нормативные рамки для продуктов, содержащих КБД. Наша работа над продуктами из конопли будет по-прежнему основываться на нашей миссии в области общественного здравоохранения и нашей приверженности разработке разумной, научно обоснованной политики.

Спасибо за возможность обсудить правила FDA в отношении продуктов из конопли. Буду рад ответить на любые вопросы.

Сноски

1. https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-responds-three-gras-notices-hemp-seed-derived-ingredients-use-human-food

2. https://www.govinfo.gov/content/pkg/PLAW-111publ353/pdf/PLAW-111publ353.pdf

3. См. Закон FD&C, раздел 301(ll) и раздел 201(ff)(3)( B)

4. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-comprised-active-ingredient-derived-marijuana-treat-rare-severe-forms.

5. https://www.fda.gov/news-events/public-health-focus/warning-letters-and-test-results-cannabidiol-related-products.

6. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/210365lbl.