71 рвд: 96363-09270-71 РВД dy6 2SN L=2 900

Содержание

Рукава высокого давления РВД, РВДИ, домкратный рукав

Предлагаем

рукава высокого давления РВД, производство рукавов РВДИ, из высококачественных шлангов с металлическими навивками с концевой неразъемной присоединительной арматурой (домкратный рукав), а также соединительные и разрывные муфты (БРС) к ним. Возможно изготовление фитингов по  чертежам или образцам предоставленными заказчиком для любого вида гидросистем.

Рукава высокого давления , применяются в гидросистемах сельскохозяйственных, дорожных, строительных машин, а также для промышленного оборудования, для транспортировки минеральных и гидравлических масел, жидкого топлива, смазочных жиров и водомасляных эмульсий при температуре от -40°С до +100°С.

 

Для соединения гидравлического инструмента (домкрат, съемник, трубогиб, гайковерт и т.д) с источником давления (насос НРГ, насосная станция) при сборке гидравлических систем используются рукава высокого давления РВД2000

(Внутренний слой: маслостоикая синтетическая резина, усиление: 2 слоя стальной проволочной оплётки; наружный слой: синтетическая резина, стойкая к истиранию; рабочая температура: от -40°С до +100°С ). По запросу комплектуются полумуфтой БРСН.

Стандартная длина рукавов 2000мм, маркировка РВД2000 с полумуфтой БРС (РВД2000К с полумуфтой) либо РВДИ2000 (РВДИ2000К, домкратный рукав) с полумуфтой рабочее давление 70МПа (700 кг/см2), цены на рукава высокого давления РВД, Вы можете уточнить по тел.: (351)235-87-00, 235-87-71.

 

Номинал. D

Внутр. D

D по наруж. оплётке

Присоединит. резьба фитингов

Рабочее давление

Разрывное давление

Радиус изгиба

Масса

 

мм

дюйм

мм

мм

NPTF

атм

psi

атм

мм

кг/м

Рукав РВД 2000

6

1/4

6,4

14,9

K3/8″

400-700

10000

1600

100

0,4

Рукав РВДИ 2000

6

1/4

6,4

14,5

K3/8″

700-800

11250

3100

105

0,7

Рукав РВД30-10000

12

1/2

12

22

G1/2″

300

4000

1100

180

4,0

Варианты заказа рукавов высокого давления:

  • РВД 2000 с БРС /  РВД 2000 с полумуфтой цена
  • РВД 3000 Рукав высокого давления купить
  • РВД 4000 Рукав высокого давления
  • РВД 5000 Рукав высокого давления
  • РВД 6000 Рукав высокого давления
  • РВД 7000 Рукав высокого давления
  • РВД 8000 Рукав высокого давления
  • РВД 9000 Рукав высокого давления
  • РВД 10000 Рукав высокого давления

РВД | Хабаровск

РВД | Хабаровск

Заказать в 1 клик

Запросить стоимость

Заказ запчастей

Обратная связь

Заказать звонок

  • Ангарск
  • Артем
  • Биробиджан
  • Благовещенск
  • Братск
  • Иркутск
  • Комсомольск-на-Амуре
  • Магадан
  • Находка
  • Нерюнгри
  • Петропавловск-Камчатский
  • Свободный
  • Уссурийск
  • Хабаровск
  • Чита
  • Якутск
  • Хабаровский край
  • Магаданская область
  • Забайкальский край
  • Приморский край
  • Амурская область
  • Камчатский край
  • Республика Саха (Якутия)
  • Иркутская область
  • ЕАО
  • Чукотский АО
  • Сахалинская область
  • Другие регионы

Рукава высокого давления Bridgestone

В последние годы большинство потребителей гидравлических рукавов высокого давления приходят к выводу о необходимости приобретать высококачественные РВД от известных и проверенных производителей, например Parker, Dunlop, Specma. Такие РВД заведомо стоят дороже шлангов азиатского проихождения, но как показывает опыт это ложная экономия на деле оборачивается простоями техники, потерями масла или засорением гидросистемы.

Новым производителем в линейке качесчтвенных РВД являются РВД Bridgestone, которые производятся совместно с итальянской компанией

Intertraco S.p.a. Компания Bridgectone является одним из лидеров в области разработки и производства автомобильных шин. Накопленный опыт позволяет компании Bridgestone разрабатывать высококачественные синтетические полимеры для производства РВД. Рукава высокого давления Bridgestone давно завоевали популярность на рынке Японии и в некоторых европейских странах. На рынке в России они появились сравнительно недавно и быстро набирают свою популярность благодаря высокому качеству и превосходным техническим характеристикам.

К отличительным особенностям РВД Bridgestone можно отнести следующее:

  • Более высокая гибкость
  • Меньший наружный диаметр
  • Меньший вес
  • Высокое сопротивление абразивному износу
  • Возможность обжима без зачистки наружного слоя (технология No-Skive)
Технические характеристики РВД Bridgestone серии 4ST
  • Внутренняя трубка из экструдированной синтерической резины на базе NBR
  • 4 высокопрочных спирали и особый способ навивки обеспечивают высокую гибкость шланга
  • Специальная синтетическая резина, обеспечивающая высокое сопротивление абразивному износу превосходит требования стандартов MSHA
  • Превосходно подходит для работы с минеральными маслами, биоразлагаемыми маслами, водно-масляными эмульсиями, водой
  • Шланги типоразмеров 20, 24, 32 превосходят шланги стандарта EN 856 4SH
  • Рабочая температура -40°С +100°C
РВДУсилениеУсловный проходТипо-размерНаружный диаметрРабочее давлениеРазрывное давлениеРадиус изгибаВес, кг
ммдюймУсиленияШлангаBarPsiBarPsi
4ST 104 спирали165/81024,426,435050001400200001401
4ST 124 спирали193/412272935050001400200001701,09
4ST 164 спирали2511634,636,635050001400200002201,95
4ST 204 спирали311 1/42041,94535050001400200003802,49
4ST 244 спирали381 1/22448,85230043501200174004503,03
4ST 324 спирали5123263,266,525036001000144005004,43
Технические характеристики РВД Bridgestone серии 4ST+ (4ST Plus)
  • Внутренняя трубка из экструдированной синтерической резины на базе NBR
  • 4 высокопрочных спирали и особый способ навивки обеспечивают высокую гибкость шланга
  • Специальная синтетическая резина, обеспечивающая высокое сопротивление абразивному износу превосходит требования стандартов MSHA
  • Все шланги этой серии превосходят шланги стандарта SAE 100 R15
  • Превосходно подходит для работы с минеральными маслами, биоразлагаемыми маслами, водно-масляными эмульсиями, водой
  • Рабочая температура -40°С +100°C
РВДУсилениеУсловный проходТипо-размерНаружный диаметрРабочее давлениеРазрывное
давление
Радиус изгибаВес, кг
ммдюймУсиленияШлангаBarPsiBarPsi
4ST+ 084 спирали121/2″0820,022,242060001680240001100,74
4ST+ 104 спирали165/8″1024,426,442060001680240001401,00
4ST+ 124 спирали193/4″1228,230,142060001680240001701,47
4ST+ 164 спирали251″1634,636,642060001680240002201,95
Технические характеристики РВД Bridgestone серии 6ST
  • Внутренняя трубка из экструдированной синтерической резины на базе NBR
  • 6 высокопрочных спиралей и особый способ навивки обеспечивают высокую гибкость шланга
  • Специальная синтетическая резина, обеспечивающая высокое сопротивление абразивному износу превосходит требования стандартов MSHA
  • Все шланги этой серии превосходят шланги стандарта SAE 100 R15
  • Превосходно подходит для работы с минеральными маслами, биоразлагаемыми маслами, водно-масляными эмульсиями, водой
  • Рабочая температура -40°С +100°C
РВДУсилениеУсловный проходТипо-размерНаружный диаметрРабочее давлениеРазрывное
давление
Радиус изгибаВес, кг
ммдюймУсиленияШлангаBarPsi
Bar
Psi
6ST 206 спирал. 311 1/4″2044,447,442060001680240003003,68
6ST 246 спирал.381 1/2″2452,555,542060001680240003504,40
6ST 326 спирал.512″3266,971,542060001680240003957,44

Рукава высокого давления Bridgestone по многим параметрам превосходят аналогичные рукава других производителей, что позволяет использовать их в особо важных и высоконагруженных линиях, обеспечивая тем самым бесперебойность работы и минимизацию потерь от простоев техники.

Получить консультацию наших специалистов по любым вопросам вы можете по телефону +7 (8142) 78-04-08, 76-48-33, 76-41-50


ParKrimp Фитинги Серия 71: 37/3V серия 71

ISO 12151-5-SWE45 – DKJ 45°

Материал: сталь оцинкованная без хрома-VI

Фитинг одобрен для применения со шлангами типов:  774 / 721TC

 

Обозначение Внутренний диаметр шланга

Резьба

UNF

A B H W
71
DN
Дюйм Размер мм мм мм мм  мм
13771-6-6-SM 10 3/8 -6 9,5 9/16×18 61 31 10 19
13771-8-8-SM* 12 1/2 -8 12,7 3/4×16 73 38 14 22
13771-10-10-SM* 16 5/8 -10
15,9
7/8×14 83 44 17 27
13771-12-12-SM 20 3/4 -12 19,1 1-1/16×12 91 52 20 32
13770-16-12-SM 20 3/4 -12 19,1 1-5/16×12 95 56 24 41
13771-16-16-SM 25 1 -16 25,4 1-5/16×12 111 66 24 41
13771-20-16-SM 25 1 -16 25,4 1-5/8×12 113 67 26 50
13771-20-20-SM 32 1-1/4 -20 31,8 1-5/8×12 134 87 31 50
13771-24-24-SM 40 1. 1/2 -24 38,1 1-7/8×12 174 114 46 60

 

*Данные фитинги имеют двойной уплотнительный конус, совместимый с фитингами с наружной резьбой JIC (37°) и SAE (45°).

Другие типоразмеры совместимы только с фитингами с наружной резьбой JIC (37°).

SM: Под метрический ключ

There are yet no reviews for this product.

Рукава высокого давления R 13 в наличии с доставкой в регионы! Спешите получить свою скидку!

Рукава высокого давления R 13 всегда в наличии!

Как заказать рукава R 13?
  • Выберите необходимую вам позицию.
  • Позвоните нам – телефон вверху справа
  • Напишите нам – e-mail вверху справа
  • Заполните форму обратной связи внизу данной страницы.
  • Перейдите в раздел “Контакты”.
  • Обязательно свяжитесь с нами – у нас лучшие цены и условия.
Коротко про рукава R 13:

Температурный диапазон: от -40°C до +100°C (макс. +120°C)

Стандарт:DIN EN 856 4SH.

Внутренний слой рукава состоит из устойчивой к воздействию масла резине.

Рукава армированы четырьмя слоями стальной проволоки (12-25 DN) и шестью слоями стальной проволочной спирали (32-50 DN).

Снаружи у шлангов слой качествненной черной резины, стойкой к износу от истирания.

Рукава высокого давления R 13 имеют общепромышленное назначение. Широко применяются в гидравлических системах строительной,сельскохозяйственной, карьерной и прочей техники отечественноо и импортного производства.

Технические характеристики R 13:

мм

дюйм

мм

мм

мм

атм

psi

атм

мм

кг/м

6

1/4

6,4

16,7

20,6

776

11250

3100

127

0,93

10

3/8

9,5

19,8

23,8

690

10000

2760

152

1,10

12

1/2

12,7

23,1

27,0

512

7500

2070

200

1,35

19

3/4

19,0

29,2

32,0

345

5000

1380

240

1,65

25

1

25,4

35,9

39,2

345

5000

1380

300

2,25

31

1-1/4

31,8

46,8

49,8

345

5000

1380

420

3,60

38

1-1/2

38,1

54,0

57,3

345

5000

1380

500

4,75

51

2

50,8

68,4

71,9

345

5000

1380

630

6,9


Каталог по фитингам • ООО Компания “БТК” г.

Казань

Banjo

Прессуемый ниппель с кольцевым глазком. Кольцевой ниппель для полого винта.

Материал: сталь/оцинкованная/жёлтое хромирование.

Параметры изделия:

Код фитинга
(для метрического винта)
Диаметр рукава
(мм)
Размер резьбы
(мм)
PN 06 B 04 6 10
PN 06 B 6 12
PN 06 B 08 6 14
PN 08 B 06 8 12
PN 08 B 8 14
PN 08 B 10 8 16
PN 10 B 08 10 14
PN 10 B 10 16
PN 10 B 13 10 18
PN 13 B 12 18
PN 13 B 16 12 22
PN 16 B 13 16 18
PN 16 B 16 22
PN 16 B 20 16 26
PN 20 B 20 26
PN 20 B 25 20 30
PN 25 B 25 30
Код фитинга
(для дюймового винта)
Диаметр рукава
(мм)
Размер резьбы
(inch)
PN 06 BR 6 1/4“
PN 08 BR 10 8 3/8“
PN 10 BR 10 3/8“
PN 10 BR 13 10 1/2“
PN 13 BR 12 1/2“
PN 13 BR 16 12 5/8“
PN 16 BR 16 5/8“
PN 16 BR 20 16 3/4“
PN 20 BR 20 3/4“
PN 25 BR 20 1“
PN 25 BR 25 1“

 

BSP

Прессуемый ниппель. Накидная гайка для уплотнительной головки BSP, конус 60°, BS 5200 (DKR). Материал: сталь/оцинкованная/жёлтое хромирование
Код углового фитинга PN..AB..45 — 45 град., PN..AB..90 — 90 град.

Параметры изделия:

Код фитинга Код штуцера Диаметр рукава
(мм)
Размер резьбы
(inch)
PN 04 AB PN 04 HB 4 1/8“
PN 04 AB 06 PN 04 HB 06 4 1/4“
PN 06 AB 02 PN 06 HB 02 6 1/8“
PN 06 AB PN 06 HB 6 1/4“
PN 06 AB 10 PN 06 HB 10 6 3/8“
PN 08 AB 06 PN 08 HB 06 8 1/4“
PN 08 AB 10 PN 08 HB 10 8 3/8“
PN 08 AB 13 PN 08 HB 13 8 1/2“
PN 10 AB 06 PN 10 HB 06 10 1/4“
PN 10 AB PN 10 HB 10 3/8“
PN 10 AB 13 PN 10 HB 13 10 1/2“
PN 13 AB 10 PN 13 HB 10 13 3/8“
PN 13 AB PN 13 HB 13 1/2“
PN 13 AB 16 PN 13 HB 16 13 5/8“
PN 13 AB 20 PN 13 HB 20 13 3/4“
PN 16 AB 13 PN 16 HB 13 13 1/2“
PN 16 AB PN 16 HB 16 5/8“
PN 16 AB 20 PN 16 HB 20 16 3/4“
PN 16 AB 25 PN 16 HB 25 16 1“
PN 20 AB 13 PN 20 HB 13 16 1/2“
PN 20 AB 16 PN 20 HB 16 20 5/8“
PN 20 AB PN 20 HB 20 3/4“
PN 20 AB 25 PN 20 HB 25 20 1“
PN 25 AB PN 25 HB 25 1“
PN 25 AB 32 PN 25 HB 32 25 1“1/4
PN 32 AB PN 32 HB 32 1“1/4
PN 32 AB 40 PN 32 HB 40 32 1“1/2
PN 40 AB PN 40 HB 40 1“1/2
PN 40 AB 50 PN 40 HB 50 40 2“
PN 50 AB PN 50 HB 50 2“

 

DKO-L

Прессуемый ниппель. Уплотнительная головка 24° с кольцом круглого сечения, метрическая, лёгкая серия (DKOL). Материал: сталь/оцинкованная/жёлтое хромирование

Параметры изделия:

Код фитинга Код штуцера Диаметр рукава
(мм)
Размер резьбы
(мм)
PN 04 AOL PN 04 HL 4 M 12×1,5
PN 06 AOL PN 06 HL 6 M 14×1,5
PN 06 AOL 04 PN 06 HL 04 6 M 12×1,5
PN 06 AOL 08 PN 06 HL 08 6 M 16×1,5
PN 06 AOL 10 PN 06 HL 10 6 M 18×1,5
PN 08 AOL 06 PN 08 HL 06 8 M 14×1,5
PN 08 AOL PN 08 HL 8 M16x1,5
PN 08 AOL 10 PN 08 HL 10 8 M 18×1,5
PN 10 AOL PN 10 HL 10 M 18×1,5
PN 10 AOL 06 PN 10 HL 06 10 M 14×1,5
PN 10 AOL 08 PN 10 HL 08 10 M 16×1,5
PN 10 AOL 13 PN 10 HL 13 10 M 22×1,5
PN 13 AOL PN 13 HL 13 M 22×1,5
PN 13 AOL 16 PN 13 HL 16 13 M 26×1,5
PN 16 AOL 13 PN 16 HL 13 16 M 22×1,5
PN 16 AOL PN 16 HL 16 M 26×1,5
PN 16 AOL 20 PN 16 HL 20 16 M 30×2
PN 20 AOL PN 20 HL 20 M 30×2
PN 20 AOL 25 PN 20 HL 25 20 M 36×2
PN 25 AOL PN 25 HL 25 M 36×2
PN 25 AOL 20 PN 25 HL 20 25 M 30×2
PN 25 AOL 32 PN 25 HL 32 25 M 45×2
PN 32 AOL PN 32 HL 32 M 45×2
PN 32 AOL 25 PN 32 HL 25 32 M 36×2
PN 32 AOL 40 PN 32 HL 40 32 M 52×2
PN 40 AOL PN 40 HL 40 M 52×2
PN 40 AOL 32 PN 40 HL 32 40 M 45×2
PN 50 AOL 40 PN 50 HL 40 50 M 52×2

 

DKO-S

Прессуемый ниппель. Уплотнительная головка с кольцом круглого сечения метрическая, тяжелая серия (DKОS). Материал: сталь/оцинкованная/жёлтое

Параметры изделия:

Код фитинга Код штуцера Диаметр рукава
(мм)
Размер резьбы
(мм)
PN 04 AOS PN 04 HS 4 M 16×1,5
PN 06 AOS 03 PN 06 HS 03 6 M 14×1,5
PN 06 AOS 04 PN 06 HS 04 6 M 16×1,5
PN 06 AOS PN 06 HS 6 M 18×1,5
PN 06 AOS 08 PN 06 HS 08 6 M 20×1,5
PN 08 AOS PN 08 HS 8 M 20×1,5
PN 08 AOS 06 PN 08 HS 06 8 M 18×1,5
PN 10 AOS 08 PN 10 HS 08 10 M 20×1,5
PN 10 AOS PN 10 HS 10 M 22×1,5
PN 13 AOS PN 13 HS 13 M 24×1,5
PN 13 AOS 16 PN 13 HS 16 13 M 30×2
PN 16 AOS 13 PN 16 HS 13 16 M 24×1,5
PN 16 AOS PN 16 HS 16 M 30×2
PN 20 AOS 16 PN 20 HS 16 20 M 30×2
PN 20 AOS PN 20 HS 20 M 36×2
PN 25 AOS 20 PN 25 HS 20 25 M 36×2
PN 25 AOS PN 25 HS 25 M 42×2
PN 32 AOS 25 PN 32 HS 25 32 M 42×2
PN 32 AOS PN 32 HS 32 M 52×2

 

DKL

Прессуемый ниппель. Уплотнительная головка с универсальным уплотнительным конусом, лёгкая серия (DKL). Материал: сталь/оцинкованная/жёлтое хромирование.

Параметры изделия:

Код фитинга Диаметр рукава
(мм)
Размер резьбы
(мм)
PN 04 AFL 4 M 12×1,5
PN 06 AFL 6 M 14×1,5
PN 06 AFL 04 6 M 12×1,5
PN 06 AFL 08 6 M 16×1,5
PN 06 AFL 10 6 M 18×1,5
PN 08 AFL 8 M 16×1,5
PN 08 AFL 10 8 M 18×1,5
PN 10 AFL 13 10 M 22×1,5
PN 10 AFL 08 10 M 16×1,5
PN 10 AFL 10 M 18×1,5
PN 13 AFL 13 M 22×1,5
PN 13 AFL 16 13 M 26×1,5
PN 16 AFL 16 M 26×1,5
PN 16 AFL 13 16 M 22×1,5
PN 20 AFL 20 M 30×2
PN 20 AFL 25 20 M 36×2
PN 25 AFL 25 M 36×2
PN 32 AFL 32 M 45×2
PN 40 AFL 40 M 52×2

 

JIC-L

Прессуемый ниппель. Уплотнительная головка JIC 74° SAE J514 (DKJ). Материал: сталь/оцинкованная/жёлтое хромирование.

Параметры изделия:

Код фитинга Код штуцера Диаметр рукава
(мм)
Размер резьбы
(inch)
PN 04 AJ 06 4 7/16“-20
PN 06 AJ PN 06 HJ 6 7/16“-20
PN 06 AJ 08 PN 06 HJ 08 6 1/2“-20
PN 06 AJ 10 PN 06 HJ 10 6 9/16“-18
PN 06 AJ 3/8 6 3/8“-24
PN 08 AJ PN 08 HJ 8 1/2“-20
PN 08 AJ 10 PN 08 HJ 10 8 9/16“-18
PN 10 AJ 08 PN 10 HJ 08 10 1/2“-20
PN 10 AJ PN 10 HJ 10 9/16“-18
PN 10 AJ 13 PN 10 HJ 13 10 3/4“-16
PN 10 AJ 16 PN 10 HJ 16 10 7/8“-14
PN 13 AJ PN 13 AJ 13 3/4“-16
PN 13 AJ 10 PN 13 HJ 10 13 9/16“-18
PN 13 AJ 16 PN 13 HJ 16 13 7/8“-14
PN 13 AJ 20 PN 13 HJ 20 13 1“1/16-12
PN 16 AJ PN 16 HJ 16 7/8“-14
PN 16 AJ 20 PN 16 HJ 20 16 1“1/16-12
PN 20 AJ 14 PN 20 HJ 14 20 1“3/16-12
PN 20 AJ 16 20 7/8“-14
PN 20 AJ PN 20 HJ 20 1“1/16-12
PN 20 AJ 25 PN 20 HJ 25 20 1“5/16-12
PN 25 AJ 20 PN 25 HJ 20 25 1“1/16-12
PN 25 AJ PN 25 HJ 25 1“5/16-12
PN 25 AJ 32 PN 25 HJ 32 25 1“5/8-12
PN 32 AJ 25 32 1“5/16-12
PN 32 AJ PN 32 HJ 32 1“5/8-12
PN 32 AJ 40 PN 32 HJ 40 32 1“7/8-12
PN 40 AJ 32 40 1“5/8 — 12
PN 40 AJ PN 40 HJ 40 1“7/8-12
PN 50 AJ PN 50 HJ 50 2“1/2-12

 

JIS (Komatsu)

Прессуемый ниппель. Японская серия с расположенным внутри конусом, метрическая резьба, уплотнительная головка с внутренним конусом 60°, тип Komatsu (JIS 8363). Материал: сталь/оцинкованная/жёлтое хромирование.

Параметры изделия:

Код фитинга Диаметр рукава
(мм)
Размер резьбы
(мм)
PN 06 ALI 6 M 14×1,5
PN 08 ALI 8 M 16×1,5
PN 10 ALI 06 10 M 14×1,5
PN 10 ALI 10 M 18×1,5
PN 13 ALI 13 M 22×1,5
PN 13 ALI 16 13 M 24×1,5
PN 16 ALI 16 M 24×1,5
PN 20 ALI 20 M 30×1,5
PN 25 ALI 25 M 33×1,5
PN 32 ALI 32 M 36×1,5
PN 40 ALI 40 M 42×1,5

 

JIS (Toyota)

Прессуемый ниппель. Резьба BSP с расположенным внутри конусом 60°, JIS 8363, (DK Toyota). Материал: сталь/оцинкованная/жёлтое хромирование.

Параметры изделия:

Код фитинга Диаметр рукава
(мм)
Размер резьбы
(inch)
PN 06 ARI 6 1/4“
PN 08 ARI 10 8 3/8“
PN 10 ARI 10 3/8“
PN 13 ARI 13 1/2“
PN 20 ARI 20 3/4“
PN 25 ARI 25 1“
PN 32 ARI 32 1“1/4“
PN 40 ARI 40 1“1/2“

 

ORFS-(Г)

Прессуемый ниппель с плоским уплотнением, резьба UNF SAE J1453. Материал: сталь/оцинкованная/жёлтое хромирование.

Параметры изделия:

Код фитинга Код штуцера Диаметр рукава
(мм)
Размер резьбы
(inch)
PN 06 AJF PN 06 HJOF 6 9/16“-18
PN 06 AJF 10 PN 06 HJOF 10 6 11/16“-16
PN 08 AJF 10 PN 08 HJOF 10 8 11/16“-16
PN 10 AJF PN 10 HJOF 10 11/16“-16
PN 10 AJF 13 PN 10 HJOF 13 10 13/16“-16
PN 13 AJF PN 13 HJOF 13 13/16“-16
PN 13 AJF 16 PN 13 HJOF 16 13 1“-14
PN 13 AJF 20 PN 13 HJOF 20 13 1“3/16-12
PN 16 AJF PN 16 HJOF 16 1“-14
PN 20 AJF PN 20 HJOF 20 1“3/16-12
PN 20 AJF 16 PN 20 HJOF 16 20 1“-14
PN 20 AJF 25 PN 20 HJOF 25 20 1“7/16-12
PN 25 AJF PN 25 HJOF 25 1“7/16-12
PN 32 AJF PN 32 HJOF 32 1“11/16-12
PN 40 AJF PN 40 HJOF 40 2“-12

 

NPTF-(Ш)

Прессуемый ниппель. Наружная резьба NPTF, внутренний конус 60° (AGN). Материал: сталь/оцинкованная/жёлтое хромирование.

Параметры изделия:

Код фитинга Диаметр рукава
(мм)
Размер резьбы
(inch)
PN 04 HN 4 7/18“
PN 04 HN 06 4 1/4“
PN 06 HN 02 6 1/8“
PN 06 HN 6 1/4“
PN 06 HN 10 6 3/8“
PN 08 HN 06 8 1/4“
PN 08 HN 10 8 3/8“
PN 10 HN 06 10 1/4“
PN 10 HN 10 3/8“
PN 10 HN 13 10 1/2“
PN 13 HN 10 13 3/8“
PN 13 HN 13 1/2“
PN 13 HN 20 13 3/4“
PN 16 HN 13 16 1/2“
PN 16 HN 20 16 3/4“
PN 20 HN 13 20 1/2“
PN 20 HN 20 3/4“
PN 20 HN 25 20 1“
PN 25 HN 20 25 3/4“
PN 25 HN 25 1“
PN 25 HN 32 25 1“1/4
PN 32 HN 32 1“1/4
PN 40 HN 40 1“1/2
PN 50 HN 50 2“

 

SF


Прессуемый ниппель. Фланцевое соединение SAE 3000 psi (SFL) Материал: сталь/оцинкованная/жёлтое хромирование.
Прессуемый ниппель. Фланцевое соединение SAE 6000 psi (SFS). Материал: сталь/оцинкованная/жёлтое хромирование.

Параметры изделия:

Код фланцевого
соединения
(SFL)
Диаметр хвостика
(мм)
Диаметр фланца
(мм)
PN 13 SF 13 30,2
PN 13 SF 20 13 38,1
PN 16 SF 20 16 38,1
PN 20 SF 20 38,1
PN 20 SF 25 20 44,4
PN 25 SF 20 25 38,1
PN 25 SF 25 44,4
PN 25 SF 32 25 50,8
PN 32 SF 25 32 44,4
PN 32 SF 32 50,8
PN 32 SF 40 32 60,3
PN 40 SF 40 60,3
PN 40 SF 50 40 71,4
PN 50 SF 40 50 60,3
PN 50 SF 50 71,4
PN 50 SF 60 50 84,0
PN 60 SF 50 60 71,4
PN 60 SF 60 84,0
Код фланцевого
соединения
(SFS)
Диаметр хвостика
(мм)
Диаметр фланца
(мм)
PN 13 SF 6 13 31,7
PN 13 SF 6 20 13 41,3
PN 16 SF 6 13 16 31,7
PN 16 SF 6 20 16 41,3
PN 20 SF 6 20 41,3
PN 20 SF 6 25 20 47,6
PN 25 SF 6 25 47,6
PN 25 SF 6 32 25 54,0
PN 32 SF 6 32 54,0
PN 32 SF 6 40 32 63,5
PN 40 SF 6 32 40 54,0
PN 40 SF 6 40 63,5
PN 40 SF 6 50 40 79,4
PN 50 SF 6 50 79,4

 

BRS (Бысторазъемное соединение)


Вставная соединительная втулка с дюймовой внутренней резьбой, совместима с Pioneer.
Вставная соединительная муфта с дюймовой внутренней резьбой, совместима с Pioneer.

Параметры изделия:

Розетка Ниппель Диаметр
(мм)
Заглушка Прокладка
SKM 06 IR SP SKS 06 IR SP 6
SKM 10 IR SP SKS 10 IR SP 10
SKM 13 IR SP SKS 13 IR SP 12
SKM 20 IR SP SKS 20 IR SP 19

Леналидомид, бортезомиб и дексаметазон (RVD) Режим лечения множественной миеломы

Большинство токсических эффектов, перечисленных ниже, представлены в соответствии со степенью их тяжести. Более высокие оценки представляют более серьезную токсичность. Хотя существует несколько систем классификации токсичности химиотерапии рака, все они схожи. Одной из часто используемых систем являются общие терминологические критерии нежелательных явлений Национального института рака (NCI) (http://evs.nci.nih.gov/ftp1/CTCAE/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_8.5×11.pdf). Онкологи обычно не корректируют дозы и не изменяют терапию при токсичности 1 или 2 степени; но сделайте или рассмотрите возможность снижения дозы или изменения терапии при токсичности 3 или 4 степени. Значения заболеваемости округляются до ближайшего целого процента, за исключением случаев, когда заболеваемость составляет менее 1%.

  • A. Сердечно-сосудистые: Мерцательная аритмия (все степени) 5%,2 (3-я степень) от 2% до 3%2,6; сердечная аритмия (3 или 4 степени) 8%5; гипотензия (все степени) 5%,2 (3 степень) 2%2; Интервал QTc (все степени) 6%,6 (3-я степень) 3%6; тромбоз (степень 3 или 4 при приеме 160 мг дексаметазона в неделю) 4%5; тромбоз или эмболия (степень 3 или 4 с дексаметазоном 80 мг в неделю) 8%8; тромбоз, тромб или эмболия легочной артерии (все степени при приеме 80 мг дексаметазона в неделю) 6%,6 (3 или 4 степень при приеме 80 мг дексаметазона в неделю) 5%. 6

  • B. Конституционный: Конституционный (все степени) 35%,7 (1 или 2 класс) 18%,8 (3 класс) 13%7; усталость (все степени) от 50% до 64%, 2,6 (класс 1 или 2) 70%,3 (класс 3) от 3% до 5%, 2,6 (класс 3 или 4) от 7% до 22%4, 5,8; лихорадка без нейтропении (все степени) 11%,2 (3 степень) 2%.2

  • C. Дерматологические: Сухость кожи (все степени) 14%,6 (3 степень) 2%6; зуд (1 или 2 степень) от 18% до 23%3,6; сыпь (все степени) 27%,3 (3 или 4 степени) 3%1,3; сыпь или шелушение (все степени) от 14% до 36%, 2,6 (3 степень) 2%.2,6

  • D. Эндокринная: Гипергликемия (все степени) 27% (дексаметазон 80 мг в неделю),6 (1 или 2 степень) 10% (дексаметазон 80–160 мг в неделю),3 ( степень 3) 2% (дексаметазон 80 мг в неделю),6 (степень 3 или 4) 7% (дексаметазон 80 мг в неделю)8

  • до 61%2,3,6; диарея (все степени) 41%,2 (1 или 2 степени) от 33% до 35%,3,6 (3 степени) 3%,2 (3 или 4 степени) 8%8; желудочно-кишечная токсичность (все степени) 22%,7 (3 степень) 9%7; тошнота (1 или 2 степени) от 23% до 32%,2,3,6 (3 или 4 степень) 2%4,5; желудочное кровотечение (3 степень) 2%. 6

  • F. Гематологические: Анемия (все степени) от 6% до 87%, 2,3,6 (степень 3) 2%, 2,6 (степень 3 или 4) от 3% до 20%1, 3,4,5,8; фебрильная нейтропения (степень 3 или 4) от 2% до 16%1,4; лейкопения (все степени) 17%,2 (3-я степень) от 3% до 9%,2,6 (3-я или 4-я степень) 14%8; лимфопения (3-я степень) 11%,2 (3-я или 4-я степень) от 2% до 23%4,6,8; нейтропения (все степени) от 15% до 70%,2,3,6 (степень 3 или 4) от 7% до 35%1–6,8; тромбоцитопения (все степени) от 18% до 70%,2,3,6 (3 или 4 степень) от 6% до 22%.1–6,8

  • G.Печень: Аланинтрансаминаза (все степени) 12%,6 (3 степень) 3%.6

  • H. Инфекция: Инфекция (все степени) 86%,3 (3 степень) от 2% до 4%, 6,7 (3 или 4 класс) от 16% до 26%3,5; легочная инфекция с нейтропенией 0-2 степени (все степени) 3%,2 (3 степень) 2%2; пневмония (3 или 4 степень) 5%.4

  • I. Метаболизм/Питание: Обезвоживание (3 или 4 степень) 8%8; гиперкалиемия (все степени) 9%,6 (3 степень) 2%6; гипокалиемия (3 или 4 степени) 9%8; гипонатриемия (все степени) от 9% до 11%,2,6 (3 степень) от 2% до 8%2,6; гипофосфатемия (все степени) 9%,6 (3-я степень) 5%,6 (3-я или 4-я степень) 9%2; метаболический (все степени) 18%,7 (3 степень) 9%. 7

  • J. Опорно-двигательный аппарат: Боль в костях (степень 3 или 4) 3%1; боль в конечностях (все степени) от 23% до 30%,2,6 (3 степень) от 2% до 3%2,6; отек конечностей (все степени) 34%, 34 (1 или 2 степень) от 45% до 50%,3,6 (3 степень) 3%2; мышечные судороги (1 или 2 степени) 13%3; мышечная боль (все степени) 44%,6 (1 или 2 степени) 39%,2 (3 степени) 2%6; мышечная слабость (все степени) 60%,3 (3 или 4 степени) от 7% до 26%.3,8

  • K. Неврологические: Моторная невропатия (все степени) от 14% до 18%,2,6 (3 класс) от 2% до 3%2,6; невропатия любая (все степени) от 52% до 71%,4,5,7 (3 степень) от 14% до 35%,5,7 (3 или 4 степень) от 17% до 24%4,8; боль, невропатическая (все степени) 32%,6 (1 или 2 степень) от 10% до 17%,1,2 (3 степень) 3%6; сенсорная невропатия (все степени) 80%,6 (1-я или 2-я степень) от 53% до 80%, 1-3 (3-я степень) 2%,6 (3-я или 4-я степень) 23%8; боль любая (все степени) 22%,7 (3 степень) 13%. 7

  • L. Офтальмология: Слуховая (все степени) 6%,6 (3 степень) 2%.6 3) 2%.6

  • N. Психиатрическая: Возбуждение (все степени) 6%,6 (3 степень) 2%6; тревожность (все степени) 14%,6 (1 или 2 степень) 33%,3 (3 степень) 2%6; спутанность сознания (все степени) 3%,2 (4 степень) 2%2; бессонница (все степени) 30%,6 (1-я или 2-я степень) от 28% до 30%,2,3 (3-я степень) 2%6; психический статус (все степени) 11%,6 (3 степень) 2%6; психоз (4 степень) 2%.2

  • N. Дыхательная система: Апноэ (3 степень) 2%2; одышка (1 или 2 степени) 18%6; другие заболевания легких или верхних дыхательных путей (все степени) 9%,6 (3-я степень) 3%,6 (3-я или 4-я степень) 5%.2

  • ,6 (степень 3) 2%,6 (степень 3 или 4) 8%.5

  • P. Смерть, связанная с лечением: Бронхопневмония 2%.2

  • Стеноз почечной артерии Клиническая картина: Анамнез и физикальное исследование

  • Chrysochou C, Kalra PA. Текущее лечение атеросклеротического реноваскулярного заболевания – чему мы научились у ASTRAL?. Клиническая практика Нефрона . 2010 20 февраля. 115(1):c73-c81. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • Plouin PF, Bax L. Диагностика и лечение стеноза почечной артерии. Nat Rev Нефрол . 2010 6 марта (3): 151-9.[Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Баради К.М., Лещ П. Фибромускулярная дисплазия. Январь 2020 г. [Ссылка на MEDLINE QxMD]. [Полный текст].

  • Принц М., Тафур Д.Д., Белый К.Дж. Когда и как следует проводить реваскуляризацию пациентов с атеросклеротическим стенозом почечной артерии? JACC Cardiovasc Interv . 2019 25 марта. 12 (6): 505-517. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • Текстор СК. Почечная артериальная болезнь и гипертония. Med Clin North Am .2017 Янв. 101 (1): 65-79. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Иида М., Маэда Х., Ямамото М. и др. Связь стеноза почечных артерий со скоростью струи аорты у больных гипертонической болезнью со склерозом аортального клапана. Am J Hypertens . 2010 23 февраля (2): 197-201. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • De Bruyne B, Manoharan G, Pijls NH, et al. Оценка тяжести стеноза почечной артерии по измерению градиента давления. J Am Coll Cardiol .2006 7 ноября. 48 (9): 1851-5. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Саймон Дж.Ф. Стентирование атеросклеротических почечных артерий: время быть менее агрессивным. Клив Клин Дж Мед . 2010 март 77(3):178-89. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • Бохарский МР, Бохарский СРА. Стеноз почечной артерии. Январь 2020 г. [Ссылка на MEDLINE QxMD]. [Полный текст].

  • Kalra PA, Guo H, Kausz AT, Gilbertson DT, Liu J, Chen SC, et al. Атеросклеротическое реноваскулярное заболевание у пациентов США в возрасте 67 лет и старше: факторы риска, реваскуляризация и прогноз. Почки Инт . 2005 г., июль 68 (1): 293–301. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • Джазрави А., Дарда С., Берк П. и др. Является ли раса фактором риска развития стеноза почечной артерии? Cardiol Res Pract . 2009. 2009:817987. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • Кроули Дж.Дж., Сантос Р.М., Питер Р.Х. и др. Прогрессирование стеноза почечной артерии у пациентов, перенесших катетеризацию сердца. Am Heart J . 1998 ноябрь.136(5):913-8. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Холли К.Е., Хант Дж.С., Браун А.Л. мл. и др. Стеноз почечной артерии. Клинико-патологическое исследование у нормотензивных и гипертонических больных. Am J Med . 1964 июль 37:14-22.

  • Леви А.С., Бош Дж.П., Льюис Дж.Б. и др. Более точный метод оценки скорости клубочковой фильтрации по креатинину сыворотки: новое уравнение прогноза. Модификация диеты при почечной недостаточности. Исследовательская группа. Энн Интерн Мед .1999 16 марта. 130(6):461-70. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Радермахер Дж., Чаван А., Блек Дж. и др. Использование ультразвуковой допплерографии для прогнозирования исхода терапии стеноза почечной артерии. N Английский J Med . 2001 г., 8 февраля. 344(6):410-7. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Olbricht CJ, Paul K, Prokop M, et al. Миниинвазивная диагностика стенозов почечных артерий методом спиральной компьютерной томографической ангиографии. Почки Инт . 1995 г., октябрь 48 (4): 1332-7. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Broome DR, Girguis MS, Baron PW, et al. Гадодиамид-ассоциированный нефрогенный системный фиброз: почему радиологи должны быть обеспокоены. AJR Am J Рентгенол . 2007 фев. 188(2):586-92. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • Гарович В.Д., Ахауэр М.А., Киттнер Т. и др. Сравнение МР-ангиографии, усиленной гадодиамидом, с внутриартериальной цифровой субтракционной ангиографией для оценки стеноза почечной артерии: результаты многоцентрового исследования фазы III. J Magn Reson Imaging . 2010 31 февраля (2): 390-7. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Loubeyre P, Trolliet P, Cahen R, et al.МР-ангиография стеноза почечной артерии: значение комбинации трехмерной времяпролетной и трехмерной фазово-контрастной МР-ангиографии. AJR Am J Рентгенол . 1996 авг. 167(2):489-94. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Васбиндер Г.Б., Нелеманс П.Дж., Кесселс АГ и др. Точность компьютерно-томографической и магнитно-резонансной ангиографии для диагностики стеноза почечной артерии. Энн Интерн Мед . 2004 2 ноября. 141(9):674-82; обсуждение 682. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Gloviczki ML, Saad A, Textor SC. МРТ-анализ в зависимости от уровня кислорода в крови (BOLD) при атеросклеротическом стенозе почечной артерии. Curr Opin Nephrol Hypertens . 2013 Сентябрь 22 (5): 519-24. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Андерссон З., Тистед Э., Андерсен У.Б. Стеноз артерии почечной ветви: проблема диагностики? Отчет о болезни с обзором литературы. Урология . 2016 28 июня. 96 (1): 205-9. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Gilfeather M, Yoon HC, Siegelman ES, et al. Стеноз почечной артерии: оценка с помощью традиционной ангиографии по сравнению с МР-ангиографией с усилением гадолинием. Радиология . 1999 фев. 210(2):367-72. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Гросс К.М., Крамер Дж., Вайнгартнер О. и др. Определение тяжести стеноза почечных артерий: сравнение градиента давления и диаметра сосуда. Радиология . 2001 г., сентябрь 220(3):751-6.

  • Купер С.Дж., Мерфи Т.П.Является ли стентирование почечной артерии правильным лечением стеноза почечной артерии? Случай стентирования почечной артерии для лечения стеноза почечной артерии. Тираж . 2007 г., 16 января. 115(2):263-9; обсуждение 270. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Дворкин Л.Д., Джамерсон К.А. Является ли стентирование почечной артерии правильным лечением стеноза почечной артерии? Дело против ангиопластики и стентирования атеросклеротического стеноза почечной артерии. Тираж . 2007 г., 16 января. 115(2):271-6; обсуждение 276.[Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Левин А., Линас С., Luft FC и др. Противоречия в стенозе почечной артерии: обзор Консультативной группы Американского общества нефрологии по гипертонии. Am J Нефрол . 2007. 27(2):212-20. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Morris GC, DeBakey ME, Cooley DA. Хирургическое лечение почечной недостаточности реноваскулярного генеза. ЯМА . 1962. 182:609-12.

  • Риммер Дж. М., Дженнари Ф. Дж.Атеросклеротическая реноваскулярная болезнь и прогрессирующая почечная недостаточность. Энн Интерн Мед . 1993 г., 1 мая. 118(9):712-9. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Steuer J, Bergqvist D, Björck M. Хирургическая реноваскулярная реконструкция при стенозе и аневризме почечной артерии: долгосрочная долговечность и выживаемость. Eur J Vasc Endovasc Surg . 18 октября 2018 г. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Рейли Дж.М., Рубин Б.Г., Томпсон Р.В. и др. Реваскуляризация единственной почки: сложная проблема в группе высокого риска. Хирургия . 1996 окт. 120(4):732-6; обсуждение 736-7. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Оскин Т.К., Хансен К.Дж., Дейч Д.С., Крейвен Т.Е., Дин Р.Х. Хроническая окклюзия почечной артерии: нефрэктомия или реваскуляризация. J Vasc Surg . 1999 29 января (1): 140-9. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • Ziegelbaum M, Novick AC, Hayes J, et al. Лечение заболеваний почечных артерий у пациентов пожилого возраста. Хирургический акушер-гинеколог .1987 авг. 165(2):130-4. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Erdoes LS, Berman SS, Hunter GC, et al. Сравнительный анализ чрескожной транслюминальной ангиопластики и операции по реваскуляризации почки. Am J Почки Dis . 1996 г. 27 апреля (4): 496-503. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • van Jaarsveld BC, Krijnen P, Pieterman H, et al. Влияние баллонной ангиопластики на артериальную гипертензию при атеросклеротическом стенозе почечных артерий. Голландская совместная исследовательская группа по вмешательству при стенозе почечной артерии. N Английский J Med . 6 апреля 2000 г. 342(14):1007-14. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • van de Ven PJ, Kaatee R, Beutler JJ и др. Артериальное стентирование и баллонная ангиопластика при устьевом атеросклеротическом реноваскулярном заболевании: рандомизированное исследование. Ланцет . 1999 г., 23 января. 353 (9149): 282-6. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Ives NJ, Wheatley K, Stowe RL, et al. Сохраняющаяся неопределенность в отношении ценности чрескожной реваскуляризации при атеросклеротическом реноваскулярном заболевании: метаанализ рандомизированных исследований. Трансплантат нефролового диска . 2003 г., 18 февраля (2): 298–304. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Textor SC, Лерман Л.О. Сдвиг парадигмы атеросклеротического реноваскулярного заболевания: где мы сейчас? J Am Soc Нефрол . 2015 Сентябрь 26 (9): 2074-80. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Плуэн ПФ. Стабильные пациенты с атеросклеротическим стенозом почечной артерии должны лечиться в первую очередь медикаментозно. Am J Почки Dis . 2003 ноябрь 42 (5): 851-7.[Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Манактала Р., Тафур-Сото Д.Д., Уайт К.Дж. Стеноз почечной артерии у пациента с артериальной гипертензией: распространенность, влияние и лечение. Integr Blood Press Control . 2020. 13:71-82. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • Bax L, Woittiez AJ, Kouwenberg HJ и др. Установка стента у пациентов с атеросклеротическим стенозом почечной артерии и нарушением функции почек: рандомизированное исследование. Энн Интерн Мед .2009 г., 16 июня. 150(12):840-8, W150-1. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • Уитли К., Айвз Н., Грей Р. и др. Реваскуляризация по сравнению с медикаментозной терапией при стенозе почечной артерии. N Английский J Med . 2009 12 ноября. 361(20):1953-62. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Саймон Дж.Ф. Стентирование атеросклеротических почечных артерий: время быть менее агрессивным. Клив Клин Дж Мед . 2010 март 77(3):178-89. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Safian RD, Textor SC.Стеноз почечной артерии. N Английский J Med . 2001 г., 8 февраля. 344(6):431-42. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Cooper CJ, Murphy TP, Cutlip DE, Jamerson K, Henrich W, Reid DM, et al. Стентирование и медикаментозная терапия атеросклеротического стеноза почечных артерий. N Английский J Med . 2014 2 января. 370(1):13-22. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Мерфи Т.П., Купер С.Дж., Пенчина К.М., Д’Агостино Р., Массаро Дж., Катлип Д.Е. и др. Взаимосвязь альбуминурии и результатов стентирования почечной артерии: результаты рандомизированного клинического исследования CORAL (сердечно-сосудистые исходы с поражением почечной артерии). Гипертония . 2016 Ноябрь 68 (5): 1145-1152. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • Риаз И.Б., Хуснейн М., Риаз Х., Асавир М., Билал Дж., Пандит А. и др. Метаанализ реваскуляризации по сравнению с медикаментозной терапией при атеросклеротическом стенозе почечной артерии. Ам Дж Кардиол . 2014 1 октября. 114(7):1116-23. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Ван В., Саад А., Херрманн С.М., Эйрин Массат А., МакКусик М.А., Мисра С. и др. Изменения биомаркеров воспаления после реваскуляризации почки при атеросклеротическом стенозе почечной артерии. Трансплантат нефролового диска . 2016 29 января. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Ричи Дж., Грин Д., Крайсоу С., Чалмерс Н., Фоли Р.Н., Калра П.А. Клинические проявления высокого риска при атеросклеротическом реноваскулярном заболевании: прогноз и ответ на реваскуляризацию почечной артерии. Am J Почки Dis . 2014 фев. 63(2):186-97. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Мередит Д., Баземор Т.К., Шах А., Дилли Дж., Стоуффер Г.А. Выявление факторов, связанных с улучшением выживаемости после стентирования почечной артерии. Ам Дж Кардиол . 2017 15 февраля. 119 (4): 664-668. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Textor SC, Misra S, Oderich GS. Чрескожная реваскуляризация при ишемической нефропатии: прошлое, настоящее и будущее. Почки Инт . 2013 янв. 83(1):28-40. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • Yang YK, Zhang Y, Meng X, Yang KQ, Jiang XJ, Wu HY и др. Клинические характеристики и лечение фибромышечной дисплазии почечной артерии с помощью чрескожной транслюминальной ангиопластики: долгосрочное наблюдение. Клин Рес Кардиол . 6 июня 2016 г. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • [Руководство] Андерсон Д.Л., Гальперин Д.Л., Альберт Н.М., Бозкурт Б., Бриндис Р.Г., Кертис Л.Х. и соавт. Ведение пациентов с заболеванием периферических артерий (сборник руководящих рекомендаций ACCF/AHA 2005 и 2011 гг.): отчет Целевой группы Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации по практическим рекомендациям. Тираж . 2013 2 апр. 127 (13): 1425-43. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • [Руководство] Абоянс В. и др.; Группа научной документации ESC. Рекомендации ESC по диагностике и лечению заболеваний периферических артерий, 2017 г., в сотрудничестве с Европейским обществом сосудистой хирургии (ESVS): документ, охватывающий атеросклеротическое заболевание экстракраниальных сонных и позвоночных, мезентериальных, почечных артерий, артерий верхних и нижних конечностей. Подтверждено: European Stroke Организация (ESO) Целевая группа по диагностике и лечению заболеваний периферических артерий Европейского общества кардиологов (ESC) и Европейского общества В… Евро Сердце J . 2017 26 августа. 32 (22): 2851-906. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • [Руководство] Парих С.А., Шишехбор М.Х., Грей Б.Х., Уайт С.Дж., Джафф М.Р. Консенсусное заключение экспертов SCAI о надлежащем использовании стентирования почечных артерий. Катетер Cardiovasc Interv . 2014 1 декабря. 84 (7): 1163-71. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • Бьянки С., Бигацци Р., Кайазза А. и др. Контролируемое проспективное исследование влияния аторвастатина на протеинурию и прогрессирование заболевания почек. Am J Почки Dis . 2003 март 41 (3): 565-70. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Шрайбер М.Дж., Пол М.А., Новик А.С. Естественная история атеросклеротических и фиброзных поражений почечных артерий. Урол Клин Норт Ам . 1984 авг. 11 (3): 383-92. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Текстор СК. Ишемическая нефропатия: где мы сейчас? J Am Soc Нефрол . 2004 г., 15 (8) августа: 1974–82. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Лао Д, Парашер П.С., Чо К.Ц., Егиазарян Ю.Атеросклеротический стеноз почечной артерии – диагностика и лечение. Mayo Clin Proc . 2011 июль 86 (7): 649-57. [Ссылка QxMD MEDLINE]. [Полный текст].

  • Zachrisson K, Krupic F, Svensson M, Wigelius A, Jonsson A, Dimopoulou A, et al. Результаты реваскуляризации почечных артерий в эпоху после ASTRAL со средним сроком наблюдения 4 года. Кровавый пресс . 2020 29 октября (5): 285-290. [Ссылка QxMD MEDLINE].

  • Результаты долгосрочного наблюдения за индукционной терапией леналидомидом, бортезомибом и дексаметазоном и поддерживающим подходом с учетом риска при впервые диагностированной множественной миеломе

    Характеристики пациентов

    Демографические и клинические характеристики пациентов перечислены в таблице 1.Средний возраст пациентов составлял 61 год, и 35,2% пациентов были афроамериканцами (АА), что соответствует демографическим данным миеломной популяции, которую обслуживает Университет Эмори.

    средний возраст постановки диагноза у пациентов с АА составлял 58 лет по сравнению с 63 годами у белых пациентов. Это согласуется с ранее опубликованными популяционными исследованиями. 1 Были обнаружены значительные различия в скорости амплификации 1q и del(17p) у АА и белых пациентов (1q, 10,8% против 18,8% соответственно; и del(17p), 6,7% против 12,2 %, соответственно, P = 0,001). Более низкая частота вредных признаков высокого риска у пациентов с АА также согласуется с ранее опубликованными исследованиями. 2

    Частота ответа, ВБП и ОВ

    Оценка ответа, определенная Международной рабочей группой по миеломе (IMWG), была доступна для 977 пациентов (консортная диаграмма).Ответы суммированы на рисунке 2. Средняя продолжительность индукционной терапии составила 3,9 месяца (диапазон 1,4–2,1 месяца). Было проведено в среднем 4 цикла РВД (диапазон 2–15 циклов). Среднее время до наилучшего ответа на индукционную терапию для всех пациентов составило 3,9 мес с начала терапии (диапазон 0,4–39,5 мес).

    Треть пациентов были старше 65 лет, 45% пациентов были женщинами. Показатели ответов по различным подгруппам обобщены в приложении к данным.Медиана ВБП для всей когорты составила 65 месяцев (95% ДИ, от 58,7 до 71,3 месяца). Среднее время ВБП для белых мужчин, белых женщин, черных мужчин и черных женщин составляло 65,4, 65, 64,8 и 62,1 месяца соответственно ( P = 0,830). Медиана ОВ для всей когорты составила 126,6 месяца (95% ДИ, от 113,3 до 139,8 месяца). Среднее время общей выживаемости для белых мужчин, белых женщин, черных мужчин и черных женщин составляло 126,6, 129,8, 126,6 и 106,1 месяца соответственно ( P = 0,986).

    Стадирование по Международной системе стадирования (ISS) было доступно для 751 пациента, а стадирование по пересмотренной международной системе стадирования (R-ISS) было доступно для 409 пациентов.Частота почечной недостаточности на момент постановки диагноза (определяемая как креатинин > 2 мг/дл) была выше среди пациентов с III стадией ISS (III стадия ISS против I или II: 38,3% против 3,7% соответственно; P < 0,0001) и пациентов с III стадией R-ISS (R-ISS стадия III v II v I: 40,5% v 9,8% v 0,6% соответственно; P < 0,0001 ). Медиана времени PFS для пациентов с I, II и III стадиями ISS составила 74.3, 73,9 и 50,7 месяца соответственно (90 509 P 90 510 < 0,0001), тогда как медиана времени PFS для пациентов со стадиями I, II и III по R-ISS составляла 89,5, 56,3 и 31,2 месяца соответственно (90 509 P). < 0,0001; рис. 3). Среднее время ОВ для пациентов с I, II и III стадиями ISS не было достигнуто (NR), 129,8 месяца и 95,3 месяца соответственно ( P < 0,0001), тогда как медианное время ОВ для пациентов с R-ISS стадии I, II и III заболевания были NR, 105,9 месяцев и 60.6 месяцев соответственно ( P < 0,0001; рис. 3). Почечная недостаточность при постановке диагноза не имела прогностического значения для ВБП или ОВ (таблица 2). Эти данные подтверждают, что ISS является прогностической моделью как для ВБП, так и для ОС, а R-ISS — как гораздо более надежная прогностическая модель даже в свете существующих современных методов индукционной терапии (таблица 3). ВБП и ОВ по частоте ответов приведены в Приложении к данным. Достижение строгого полного ответа (CR) после индукции и трансплантации было связано со значительным улучшением PFS и OS.

    Таблица 2

    .

    Семьсот пятьдесят одному пациенту была выполнена предварительная первая ASCT (ASCT1) после индукционной терапии, при этом медиана времени до ASCT1 составила 5,5 месяцев (диапазон 1,9–13,8 месяцев) с момента постановки диагноза (рис. 1).Семьсот сорок два пациента подлежали оценке ответа, и 71% достигли CR или лучше на 100-й день после трансплантации (рис. 2). У 168 пациентов были собраны стволовые клетки, но им была предложена отсроченная АСКТ. Это была избранная группа пациентов со стандартным риском, у которых был хороший ответ на индукционную терапию по сравнению с пациентами, перенесшими АСКТ, с очень хорошим частичным ответом (VGPR) или лучшими показателями 84,8% и 64,1% соответственно ( P < 0,0001) и CR или лучше 56.7% и 31,7% соответственно ( P < 0,0001). Всего в отсроченной группе поддерживающую терапию получали 119 больных. Пациенты, получавшие поддерживающую терапию, по сравнению с пациентами, не получавшими поддерживающую терапию, имели более высокие показатели VGPR или лучшие показатели (92,9% против 80,4% соответственно; P = 0,025), более высокий CR или лучшие показатели (76,1% против 56,4% соответственно; P = 0,013) и более длительную общую выживаемость (NR против 88,9 месяцев соответственно; P < .0001). Медиана времени ВБП в группах с отсроченной и неотсроченной ЭКГ составила 74,3 и 63 месяца соответственно ( P = 0,728), а медиана времени ОВ составила NR и 123,4 месяца соответственно при медиане наблюдения 102 месяца. В отсроченной группе медиана времени для пациентов с прогрессированием (n = 66) до получения АСКТ составила 36,1 месяца (диапазон 32,5–39,7 месяца). Двадцать пациентов в отсроченной группе не получали ASCT при рецидиве. Их медиана времени до рецидива составила 74,3 месяца с момента постановки диагноза, а их медиана общей выживаемости была NR при медиане наблюдения 107 месяцев.Среди пациентов, у которых не было прогрессирования, медиана ВБП составила 143,5 месяца.

    У 58 пациентов, которым была проведена индукция РВД и которые не перешли к сбору стволовых клеток, ВБП составила 29 месяцев (поддерживающая против без поддерживающей терапии: 37,5 против 21,39 месяца соответственно). Общая выживаемость 42,5 месяца (95% ДИ, от 19,4 до 65,7 месяцев) была зарегистрирована для этой когорты пациентов.

    Всего поддерживающую терапию получали 753 пациента. Шестьсот из этих пациентов (60,7%) получали только поддерживающую терапию леналидомидом на основании цитогенетики стандартного риска, а 107 пациентов (10. 7%) получали поддерживающую терапию ИМИД и ИП, преимущественно при РВД. Пациенты со стандартным риском начинали поддерживающую терапию в среднем через 3,75 месяца после трансплантации, а пациенты с высоким риском начинали поддерживающую терапию через 3 месяца после трансплантации. У 91% пациентов, получавших поддерживающую терапию, VGPR был или лучше (по сравнению с 74,4% пациентов, не получавших поддерживающую терапию; 90 509 P < 0,0001), а у 71 % была достигнута ПО или более высокая (по сравнению с 57 % пациентов, не получавших поддерживающую терапию). P < .0001). Медиана времени ВБП для пациентов, получавших и не получавших поддерживающую терапию, составила 65,45 и 47,02 месяца соответственно (90 509 P 90 510 = 0,005), а медиана времени ОВ составила 129,84 и 81,15 месяца соответственно (90 509 P < 0,0001). Как в однофакторном, так и в многопараметрическом анализе отсутствие поддерживающей терапии было значимым предиктором прогрессирования или смерти (ВБП: отношение рисков [ОР], 1,6; 95% ДИ, 1,12–2,29; P = 0,01; ОВ: ОР, 2,3, 95% ДИ, от 1,52 до 3,49, P = . 0001). Медиана продолжительности поддерживающей терапии у всех пациентов составила 59 мес (диапазон 50,4–67,6 мес). Для пациентов высокого риска медиана продолжительности поддерживающей терапии составила 35 мес (диапазон 25,8–44,2 мес), для пациентов стандартного риска — 72 мес (диапазон 63,7–80,3 мес). Медиана продолжительности поддерживающей терапии также отличалась у пациентов, перенесших АСХТ сразу (57 мес; диапазон 49,9–64,1 мес), и у пациентов, перенесших АСКТ отсроченно (71 мес, диапазон 57,4–84,6 мес).

    Общая тема, которая постоянно наблюдалась даже при использовании самых современных схем индукции, предполагает, что пациенты с высоким риском достигают глубоких ответов, но они не поддерживаются стандартным поддерживающим лечением.Медицинский исследовательский совет XI Group 3 продемонстрировал, что популяция с высоким риском не получает такой же пользы, как пациенты со стандартным риском, от стандартной поддерживающей терапии леналидомидом. В этом контексте, на основе нашего адаптированного к риску алгоритма для пациентов с высоким риском, медиана ВБП для пациентов с высоким риском, получавших ИП и IMID (10,7%), составила 40,3 месяца (95% ДИ, от 33,5 до 47 месяцев). Хотя ранее мы сообщали о 3-летней выживаемости в 93%, медиана выживаемости для текущей когорты составила 78.2 месяца (95% ДИ, от 62,2 до 94,2 месяца) при медиане наблюдения 74 месяца (рис. 4). При рассмотрении пациентов с делецией 17p отмечается медиана ВБП 37,2 мес (95% ДИ, 31,7–42,7 мес) и медиана ОВ 68,5 мес, и большинство этих пациентов получали поддерживающую терапию из 3 препаратов с ИМИД и ИП. 4 В сравнении с текущими исследованиями наличие делеции 17p было одним из самых сильных предикторов раннего рецидива через 18 месяцев в исследовании FORTE, в котором карфилзомиб применялся либо с леналидомидом, либо с циклофосфамидом. 5 Медиана времени ВБП для поддерживающей терапии и без нее среди пациентов с высоким риском составила 42,1 и 16,2 месяца соответственно ( P = 0,007), а медиана времени ОВ составила 91,3 и 23,6 месяца соответственно ( P < 0,0001), открытие, подчеркивающее важность продолжения поддерживающей терапии для достижения преимущества в выживаемости, особенно у пациентов с высоким риском.

    Вторичные первичные злокачественные новообразования (ВОП) наблюдались у 33 пациентов (3,3%). Среди пациентов, получавших поддерживающую терапию леналидомидом, возникло 26 ВПМ (4,3%).Среди пациентов, получавших леналидомид после трансплантации, возник 21 ВПМ (4%).

    Влияние начального лечения на качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой без намерения немедленной трансплантации стволовых клеток: результаты Connect® MM Registry — Abonour — 2021 — British Journal of Hematology

    Введение

    Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), может ухудшаться у пациентов с множественной миеломой (ММ) с момента постановки диагноза.По сравнению с контрольными популяциями или пациентами с другими гематологическими злокачественными новообразованиями у пациентов с ММ наблюдается заметно более высокая симптоматика и психологическая нагрузка из-за поражения костей, утомляемости, нарушений настроения, бактериальных инфекций, нарушения функции почек и анемии. 1-4 Таким образом, оценка HRQoL, сообщаемая пациентами, добавляет важный аспект к конечным точкам исследования, предоставляя информацию о переносимости лечения с точки зрения пациента. 5 Растущее значение рассмотрения HRQoL пациента в качестве клинической конечной точки при ММ дополнительно подчеркивается недавней публикацией Совместного клинического руководства Онтарио Американского общества клинической онкологии и лечения рака.Он рекомендует оценивать качество жизни, включая контроль симптомов и переносимость лечения, при каждом посещении пациентов, которым не показана трансплантация, чтобы определить, сохраняются ли/достигаются ли терапевтические цели, и что это должно влиять на интенсивность и продолжительность лечения. 6

    Для здоровых пациентов с недавно диагностированной ММ (NDMM) с намерением немедленной трансплантации стволовых клеток (SCT) или без него, леналидомид-бортезомиб-дексаметазон (RVd) является стандартом лечения в Соединенных Штатах в соответствии с рекомендациями по клинической практике Национальной комплексной онкологической сети. (Рекомендации NCCN ® ). 7 Руководящие принципы NCCN являются признанным стандартом клинического руководства и политики в области лечения рака. Недавно RVd также был одобрен в Европе для взрослых пациентов с ранее нелеченой ММ, которым трансплантация не подходит. Эффективность и безопасность этой тройной терапии были установлены по результатам рандомизированного открытого исследования III фазы Southwest Oncology Group (SWOG) S0777, в котором RVd был связан с более высокой частотой ответа (82% против 72%) и значительно более длительная выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) по сравнению с леналидомид-дексаметазон [Rd; средний 41 месяц против29 месяцев; коэффициент опасности (HR) 0,742; P  = 0·003]. 8, 9 В то время как RVd является стандартом лечения пациентов, которым не показана трансплантация в Соединенных Штатах, мелфалан-преднизолон-талидомид (MPT) и бортезомиб-мелфалан-преднизолон (VMP) являются распространенными схемами индукции, используемыми в Европе. 10

    На сегодняшний день в нескольких исследованиях на уровне местных сообществ сообщалось о влиянии режимов на КЖСЗ у пациентов с НДММ, не планирующих трансплантацию. Одним из примеров является исследование фазы IIIb UPFRONT в США (ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT00507416), где изучалось качество жизни трех схем индукции на основе бортезомиба [бортезомиб-дексаметазон (Vd), бортезомиб-талидомид-дексаметазон (VTd) и VMP] у пациентов с неприемлемым для трансплантации NDMM. 11 Среднее глобальное состояние здоровья, измеренное Европейской организацией по исследованию и лечению рака, опроснику качества жизни Core 30 (EORTC-QLQ C30), ненадолго снизилось во время индукции со всеми схемами (с наибольшим снижением, наблюдаемым у пациентов с VTd) с последующим улучшением или стабилизацией симптомов на фоне поддерживающей терапии.Авторы пришли к выводу, что это отражает токсичность, связанную с лечением, во время индукции, за которой следует положительное влияние ответа во время поддерживающей терапии. В этом исследовании показатели индивидуального функционирования и симптомов не улучшились или не стабилизировались в отношении когнитивных функций, тошноты, рвоты и диареи.

    The Connect ® MM Registry (NCT01081028) — это крупное многоцентровое проспективное обсервационное когортное исследование пациентов с НДМ в США, предназначенное для изучения реальных диагностических моделей, 12 схем лечения, 13 клинических исходов, 14 и HRQoL, о которых сообщают пациенты, у пациентов с NDMM. 15 Приблизительно 84% пациентов зачислены из общественных центров, что отражает неоднородность, наблюдаемую в обычной клинической практике. 14 Реестр предоставляет возможность оценить влияние часто используемых схем на качество жизни HRQoL в реальных условиях. Таким образом, мы оценили влияние начального лечения на изменения качества жизни и безопасности у пациентов с NDMM без немедленного назначения ТСК, сравнив стандарт лечения США (RVd) с текущими стандартными европейскими схемами лечения с адекватным количеством пациентов в этом реестре США ( Вд, ВМП). 16, 17

    Методы

    Дизайн исследования и популяция пациентов

    Дизайн исследования и популяция пациентов Connect MM Registry подробно описаны ранее. 12 Подходящие пациенты были в возрасте ≥18 лет и имели симптоматическую ММ, диагностированную в соответствии с критериями Международной рабочей группы по миеломе 18 в течение 2 месяцев до включения. Критерии исключения не применялись.Пациенты с NDMM были зарегистрированы в 250 общественных, академических и государственных учреждениях: когорта 1 (n = 1493) с сентября 2009 г. по декабрь 2011 г., когорта 2 (n = 1518) с декабря 2012 г. по апрель 2016 г. Разрыва в наборах между когортами не было. было запланировано, решение о начале регистрации в когорте 2 было принято через год после завершения регистрации в когорте 1 и отражало те же критерии включения. Чтобы свести к минимуму систематическую ошибку, зачисление было конкурентоспособным, и последовательные пациенты с ММ, поступающие в центры, оценивались на предмет потенциального включения. Среднее время от постановки диагноза до регистрации составило 25 дней.

    Реестр Connect MM не требует вмешательства, при этом вся медицинская помощь оказывается исключительно по усмотрению лечащего врача в соответствии со стандартной клинической практикой в ​​каждом учреждении. Участие является добровольным, и пациенты могут отказаться в любое время, что не повлияет на их текущее медицинское обслуживание. Пациенты находятся под наблюдением в отношении лечения и результатов до раннего прекращения или окончания исследования, которое ожидается в 2024 году.Все пациенты должны были предоставить письменное информированное согласие. Реестр Connect MM был одобрен центральным институциональным наблюдательным советом (IRB; Аварра, Колумбия, Мэриленд, США) или IRB в отдельном исследовательском центре.

    Оценка качества жизни HRQoL

    Этот анализ был сфокусирован на подгруппе пролеченных пациентов, у которых была оценка HRQoL и не было SCT (чтобы избежать пробелов в сборе данных о HRQoL и устранить потенциальную погрешность неблагоприятных эффектов SCT на HRQoL 19 ) до четверти (Q) 4 наблюдения пациента -up (с окном ± 1,5 месяца через 12 месяцев), пациенты, не получавшие лечения (90 509 n 90 510 = 69) и пациенты без оценки качества жизни (90 509 n 90 510 = 61) были исключены. Пациентов, получивших начальную терапию RVd, сравнивали с теми, кто получал VMP, или с теми, кто получал Vd или VMP (Vd/VMP). Пациенты, включенные в анализ, наблюдались, начиная с исходного уровня исследования (дата первой лечебной дозы) до минимума (Q4, дата окончания первой индукции, прогрессирующее заболевание, смерть, прекращение, отсечение данных), и качество жизни HRQoL определялось ежеквартально в течение этого периода. .

    Данные HRQoL были собраны с использованием функциональной оценки терапии рака-множественной миеломы (FACT-MM) и краткого опросника боли (BPI).Коммунальные услуги здравоохранения оценивались с использованием общего индекса EuroQol-5D (EQ-5D). Опросник FACT-MM состоит из четырех основных подшкал, измеряющих эмоциональное, социальное/семейное и функциональное благополучие. FACT-MM включает подшкалу из 14 пунктов, измеряющую проблемы, характерные для MM. 4 Индекс результатов испытаний FACT-MM, состоящий из 28 пунктов, включает подшкалы FACT, измеряющие физическое и функциональное благополучие, и подшкалу FACT-MM. Элементы оцениваются по шкале от 1 до 4 (“совсем нет” – “очень нравится”) на основе последних 7 дней.BPI из девяти пунктов измеряет тяжесть боли и ее влияние на функционирование по шкале от 1 до 10 («Нет боли» — «Боль такая сильная, как вы можете себе представить»). 20 Опросник общего индекса EQ-5D определяет состояние здоровья по пяти параметрам: «Подвижность», «Самообслуживание», «Обычные занятия», «Боль/дискомфорт» и «Тревога/депрессия». В сводных оценках используется визуальная аналоговая шкала от 0 до 100 («наихудшее из возможных» – «наилучшее вообразимое состояние здоровья») и индексная оценка, отражающая уровень предполагаемых проблем, где уровень 1 = нет проблем, уровень 2 = некоторые проблемы и уровень 3 = экстремальные проблемы.

    Статистический анализ

    Изменения в HRQoL в течение Q1–4 начального лечения и безопасность [серьезные нежелательные явления (СНЯ)] сравнивали между группами лечения.

    Модель повторных измерений со смешанными эффектами (MMRM) с обратным взвешиванием вероятности (IPW) с использованием показателей склонности использовалась для анализа различий в изменении показателей HRQoL по сравнению с исходным уровнем между группами лечения. Метод множественного вменения использовался для смягчения отсутствующих данных в исходных ковариатах перед их использованием для получения показателей склонности.Используемые исходные ковариаты включали: возрастную группу, когорту, уровень дохода, намерение трансплантировать, статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS), историю болезни гипертонии (MH), диабет MH, другие соответствующие MH, а также уровни креатинина и тромбоцитов.

    Статистически значимые различия в показателях HRQoL не обязательно приводят к клинически значимым изменениям для пациентов. Оценка минимального клинически важного различия (MCID) была разработана с учетом статистической достоверности и восприятия пациентами изменения качества жизни 21, 22 и определяется как наименьшее отличие оценки HRQoL от результата лечения, который пациент считает важным. и полезно, что потребовало бы изменения в управлении пациентом. 23 Поскольку для оценки HRQoL использовались разные инструменты и диапазоны полученных показателей HRQoL были разными, значения были нормализованы к единицам MCID. Кроме того, поскольку изменения BPI, отражающие улучшение, имеют отрицательное значение, мы рассматривали улучшения в HRQoL, а не просто дифференциальную шкалу.

    Результаты

    По состоянию на 7 января 2019 г. пролечено 2942 пациента. Из них 1895 пациентов без немедленной ТСК в течение четвертого квартала прошли оценку качества жизни HRQoL.В этой группе 445 получали RVd, 77 получали VMP, 511 получали Vd, 21 получали VTd [не включены в анализ из-за небольшого размера выборки и потенциального ослабления наблюдаемых эффектов (из-за присутствия талидомида) по сравнению с RVd ], а 609 получали другие виды лечения. Медиана (диапазон) продолжительности первой индукционной терапии в первой линии составила 5,4 (0,1–99,6) месяцев для RVd, 5,8 (0,4–71,4) месяцев для ВМП и 4,5 месяца. (0·01–107·4) месяцев для Vd или VMP. Исходные характеристики в целом были схожими среди включенных групп лечения, за исключением того, что пациенты, получавшие RVd, были моложе, чем пациенты, получавшие VMP и VMP/Vd I. Показатели завершения EQ-5D, определяемые как ответы на пять/пять вопросов, были одинаковыми в группах лечения [1 год: 71,1% (RVd) против 79,7% (VMP) против 66,7% (Vd/ ВМП)] Таблица II.

    Таблица I. Базовые характеристики.
    Характеристика RVd ( n  = 445) Вд/ВМП ( n  = 588) ВМП ( n  = 77)
    Возраст, лет
    Медиана (диапазон) 67 (35–90) 74 (32–94) 76 (52–91)
    <65, n (%) 182 (40·9) 134 (22·8) 6 (7·8)
    от 65 до <75, n (%) 163 (36·6) 181 (30·8) 22 (28·6)
    ≥75 лет, n (%) 100 (22·5) 273 (46·4) 49 (63·6)
    Мужчины, n (%) 262 (58·9) 333 (56·6) 39 (50·6)
    Гонка, n (%)
    Белый 365 (82·0) 485 (82·5) 68 (88·3)
    Черный 63 (14·2) 85 (14·5) 7 (9·1)
    ECOG PS, n (%)
    0–1 288 (64·7) 338 (57·5) 40 (51·9)
    2–3 59 (13·3) 94 (16·0) 14 (18·2)
    Не указано 98 (22·0) 154 (26·2) 21 (27·3)
    Расчетная стадия ISS, n (%)
    я 67 (15·1) 63 (10·7) 10 (13·0)
    II 130 (29·2) 143 (24·3) 24 (31·2)
    III 111 (24·9) 206 (35·0) 22 (28·6)
    Неизвестно* 137 (30·8) 176 (29·9) 21 (27·3)
    Риск IMWG 24
    Низкий 20 (4·5) 11 (1·9) 0 (0·0)
    Стандартный 234 (52·6) 301 (51·2) 40 (51·9)
    Высокий 52 (11·7) 43 (7·3) 7 (9·1)
    Отсутствует/не указан 139 (31·2) 233 (39·6) 30 (39·0)
    Кальций ≥115 мг/л, n (%) 43 (9·7) 49 (8·3) 6 (7·8)
    Креатинин >20 мг/л, n (%) 73 (16·4) 169 (28·7) 16 (20·8)
    Hb <100 г/л или >20 г/л n (%) 217 (48·8) 305 (51·9) 37 (48·1)
    Вовлечение кости ММ, n (%) 351 (78·9) 432 (73·5) 60 (77·9)
    • ECOG PS, Восточная кооперативная онкологическая группа, статус работы; Hb, гемоглобин; IMWG, Международная рабочая группа по миеломе; ISS, международная система стадирования; RVd, леналидомид-бортезомиб-дексаметазон; Vd, бортезомиб-дексаметазон; ВМП, бортезомиб-мелфалан-преднизолон.
    Таблица 2. Ежеквартальные показатели качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), в течение 12 месяцев.
    Н / Н (%)* Общий индекс EQ-5D

    РВД

    ( n  = 445)

    ВМП

    ( n  = 77)

    Вд/ВМП

    ( n  = 588)

    Базовый уровень 369/445 (82·9) 66/77 (85·7) 491/588 (83·5)
    Q1 367/439 (83·6) 65/77 (84·4) 471/577 (81·6)
    Q2 295/407 (72·5) 59/70 (84·3) 375/514 (73·0)
    3 квартал 266/378 (70·4) 47/64 (73·4) 345/471 (73·2)
    4 квартал 258/363 (71·1) 47/59 (79·7) 297/445 (66·7)
    • RVd, леналидомид-бортезомиб-дексаметазон; Vd, бортезомиб-дексаметазон; ВМП, бортезомиб-мелфалан-преднизолон.

    При сравнении групп первоначального лечения было отмечено статистически значимое улучшение качества жизни HRQoL при RVd по сравнению с Vd/VMP для субшкалы FACT-MM, общего балла EQ-5D и индексов BPI. Рис. 1. Баллы FACT-MM и общие баллы EQ-5D существенно не отличались между группами RVd и VMP, хотя RVd значительно улучшал показатели BPI по сравнению с VMP ( P  = 0·0023).

    Изменения в оценках качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), в течение Q1–4 начального лечения. BPI, краткий перечень боли; EQ-5D, ЕвроКол-5D; FACT-MM, Функциональная оценка терапии рака — множественная миелома; FACT-MM TOI, индекс результатов испытаний FACT-MM; MCID, минимально важное клиническое различие; Q, четверть;. Текст легенды : MCID для индексов HRQoL: увеличение на 13,0 баллов для общего количества FACT-MM, увеличение на 11,0 баллов для TOI FACT-MM, увеличение на 6,0 баллов для подшкалы FACT-MM, 0,1- увеличение общего балла EQ-5D и снижение BPI на 1,5 балла (более низкие значения указывают на улучшение HRQoL). *Результаты основаны на модели со смешанными эффектами, анализ повторных измерений скорректирован по показателю предрасположенности. Номинальные значения P указаны без поправок на множественные испытания.

    Зарегистрированные СНЯ возникали одинаково в группах первоначального лечения. Таблица III. Частота СНЯ по классам систем и органов также была одинаковой во всех группах лечения. СНЯ со стороны крови и лимфатической системы чаще встречались в группе RVd, чем в группе Vd/VMP (5,2% против 1,4%), тогда как СНЯ со стороны сердца чаще встречались в группе Vd/VMP, чем в группе RVd (5·8% по сравнению с2·0%). Частота прекращения лечения из-за НЯ была сходной у пациентов, получавших RVd (16,8%) и Vd/VMP (18,9%), но была несколько выше у пациентов, получавших только VMP (24,7%). Частота прекращения лечения из-за смерти в целом была одинаковой в группах лечения (RVd: 4,0%, VMP: 7,8%, Vd/VMP: 6,8%).

    Таблица 3. Серьезные нежелательные явления (≥2% пациентов) при начальном лечении.
    Событие системно-органного класса, n (%)*

    РВД

    ( n  = 445)

    Вд/ВМП

    ( n  = 588)

    ВМП

    ( n  = 77)

    Пациенты с ≥1 указанным событием 200 (44·9) 234 (39·8) 34 (44·2)
    Болезни крови и лимфатической системы 23 (5·2) 8 (1·4) 3 (3·9)
    Заболевания сердца 9 (2·0) 34 (5·8) 3 (3·9)
    Желудочно-кишечные расстройства 18 (4·0) 33 (5·6) 4 (5·2)
    Общие расстройства и состояния в месте введения 37 (8·3) 35 (6·0) 4 (5·2)
    Инфекции и инвазии 74 (16·6) 67 (11·4) 14 (18·2)
    Травмы, отравления и процедурные осложнения 11 (2·5) 13 (2·2) 3 (3·9)
    Нарушения обмена веществ и питания 23 (5·2) 21 (3·6) 2 (2·6)
    Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани 18 (4·0) 17 (2·9) 5 (6·5)
    Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы) 23 (5·2) 21 (3·6) 2 (2·6)
    Заболевания нервной системы 27 (6·1) 23 (3·9) 0 (0)
    Заболевания почек и мочевыводящих путей 15 (3·4) 28 (4·8) 2 (2·6)
    Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения 35 (7·9) 30 (5·1) 2 (2·6)
    Сосудистые заболевания 15 (3·4) 14 (2·4) 2 (2·6)
    • RVd, леналидомид-бортезомиб-дексаметазон; Vd, бортезомиб-дексаметазон; ВМП, бортезомиб-мелфалан-преднизолон.

    Обсуждение

    Настоящий анализ является первым, в котором представлены реальные данные о влиянии часто используемых схем на качество жизни HRQoL у пациентов с NDMM без немедленного намерения SCT. В настоящем анализе регистра Connect MM начальное лечение MM с помощью RVd поддерживало качество жизни HRQoL по сравнению со схемами , обычно используемыми в качестве начального лечения в Европе. Среди показателей HRQoL подшкала FACT-MM, индексы BPI и общий балл EQ-5D были значительно улучшены при RVd в течение Q1–4 начального лечения по сравнению с Vd/VMP.Улучшение общего балла FACT-MM и TOI FACT-MM наблюдалось в группе RVd 90 509 по сравнению с 90 510 в группах Vd/VMP; однако разница была незначительной. Хотя для оценки HRQoL использовались разные инструменты, наши настоящие результаты аналогичны предыдущим сообщениям об улучшении HRQoL при индукции RVd среди клинических испытаний у пациентов с ММ. 25–27 У молодых (до 65 лет) пациентов с NDMM из исследования III фазы IFM/DFCI 2009 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT011), которые не получали SCT, домены из EORTC QLQ-C30 и EORTC QLQ-MY20 инструменты, которые были субоптимальными на исходном уровне, были значительно улучшены ( P  < 0,05) в конце индукции с помощью лечения RVd. 27 Это исследование также выявило улучшение по сравнению с исходным уровнем общего качества жизни, физического функционирования, ролевого функционирования, боли и симптомов заболевания после лечения RVd. В другом исследовании фазы II у пациентов с ММ, которым трансплантация не подходила, модифицированный режим RVd (RVd lite) значительно улучшил физическое функционирование ( P  = 0,013), перспективы на будущее ( P  = 0,023) и симптомы заболевания. ( P  = 0·001) по сравнению с исходным уровнем. 26 Аналогичным образом общее состояние здоровья, оцениваемое по шкале EORTC, улучшилось по сравнению с исходным уровнем, хотя разница не была статистически значимой. В совокупности RVd не был связан со значительным ухудшением качества жизни, о котором сообщают пациенты, и может быть связан с улучшением симптомов, связанных с ММ.

    Во время оценки HRQoL показатели завершения EQ-5D снизились с Q1 до Q4; в первом квартале 369 из 445 пациентов (82,9%) завершили EQ-5D, а частота снизилась до 258 из 363 пациентов (71,1%), завершивших EQ-5D в конце четвертого квартала. Снижение показателей завершения опроса EQ-5D с Q1 по Q4 может быть связано с: (i) пациентами ( n = 86), которые больше не входили в когорту в результате прекращения лечения, смерти, прогрессирующего заболевания или изменения в режиме, и (ii) пациенты ( n  = 106), которые остались в когорте, но не предоставили оценочные формы EQ-5D.Снижение показателей завершения EQ-5D с Q1 по Q4 было сходным во всех группах лечения, за исключением группы VMP, которая представляла собой меньшую когорту (90 509 n 90 510 = 77). Наконец, пациенты, получавшие RVd, как правило, были моложе, чем те, кто получал VMP или Vd/VMP (средний возраст 67 лет по сравнению с 76/74 летами), и, как следствие, у них могло быть меньше сопутствующих заболеваний и общее улучшение здоровья, что могло способствовать наблюдаемые различия в HRQoL.

    Частота СНЯ была одинаковой для всех трех режимов (RVd, Vd, Vd/VMP), а качество жизни пациентов сохранялось в группах.Завершение режима индукции и токсичность были общими причинами прекращения лечения для всех трех групп лечения и возникали с одинаковой частотой; частота прекращения лечения из-за смерти также была одинаковой в группах. В исследовании SWOG S0777 23% пациентов, получавших RVd в качестве индукционного лечения, прекратили прием из-за НЯ (по сравнению с 10% в группе Rd), что может быть связано с более высокой частотой НЯ ≥3 степени (особенно неврологической токсичности) в RVd. рука против рука Rd (33% против 33%).11%; P  < 0·0001). 8 В исследовании UPFRONT, проводимом на уровне сообщества, СНЯ возникали у 47% пациентов во время индукции с помощью VMP и у 48% пациентов во время индукции с помощью Vd, 11 , что было сопоставимо с наблюдаемым в настоящем анализе. Однако в схемах, содержащих мелфалан, таких как VMP, миелосупрессия и риск вторичных злокачественных новообразований, связанных с мелфаланом, наряду с его профилем безопасности, ограничивают продолжительность его использования. 11, 28 В исследовании UPFRONT частота гематологических НЯ в целом была выше у пациентов, получавших ВМП, по сравнению с ВТ или ВД, а частота прекращения лечения из-за НЯ составила 38% в группе ВТД, 29% в группе ВД и 34% в группе VMP. 11

    Результаты настоящего анализа предоставляют значимые реальные данные о влиянии первоначального выбора лечения на качество жизни HRQoL для пациентов с NDMM без немедленного намерения SCT. Однако при интерпретации этих результатов следует признать известные ограничения реальных исследований. Пациенты не были рандомизированы для лечения, не применялись специфические методы лечения, предусмотренные протоколом, или формальные критерии оценки ответа, сбор данных о НЯ был ограничен (например,г. Оценки НЯ собирались только для событий, представляющих особый интерес, начиная с 2012 г., а не на протяжении всего исследования), а продолжительность и интенсивность лечения варьировались. Кроме того, Реестр Connect MM географически ограничен США и не является глобальным исследованием. Как и в любом обсервационном исследовании, существует вероятность отсутствия или ошибочности данных, поскольку мониторинг отдельных участков для проверки данных ограничен. Однако для решения этой проблемы реестр Connect MM может запрашивать у сайтов дополнительную информацию о сомнительных или отсутствующих данных; использование нескольких методов условного исчисления в анализе также смягчает последствия отсутствия данных.Частота завершения оценки HRQoL также была высокой на исходном уровне и оставалась такой до Q4, несмотря на то, что исследование было неинтервенционным. Хотя в настоящем анализе не рассматривалась связь между исходными характеристиками пациентов и HRQoL, в нем учитывались исходные переменные при формировании показателей предрасположенности при анализе изменений показателей HRQoL по сравнению с исходными между группами лечения. Более того, ранее опубликованные данные из этого реестра показали связь некоторых исходных характеристик пациента и заболевания с HRQoL. 29-32 Наконец, потенциальный фактор отбора между популяциями лечения основан на типичном использовании дублетов, таких как Vd, у ослабленных пожилых пациентов в США, которые не переносят тройные режимы, такие как RVd. Несмотря на эти ограничения, Connect MM Registry, который является одним из крупнейших проспективных когортных исследований пациентов с ММ, в том числе из нескольких географически различных (например, 49 штатов США) и преимущественно местных центров, дает важную информацию о реальном мире. переживания пациентов.

    В заключение, эти реальные данные из реестра Connect MM Registry демонстрируют, что индукционное лечение с помощью RVd у пациентов с NDMM без намерения SCT поддерживает качество жизни HRQoL по сравнению со схемами индукции, VMP или Vd/VMP, которые обычно используются в Европе. Эти данные также поддерживают потенциальное использование оценки HRQoL для обоснования решений о лечении на исходном уровне или, если HRQoL снижается во время лечения, корректировки схемы лечения. С недавним одобрением RVd Европейской комиссией для пациентов с ММ, которым ранее не проводилась трансплантация, данные о качестве жизни, полученные в реальных условиях, обеспечат дальнейшие рекомендации по использованию этого режима в амбулаторной практике.

    Благодарности

    Авторы благодарят пациентов и их семьи, медсестер, исследовательский персонал и исследователей, которые участвовали в реестре Connect MM. Авторы признательны Лян Лю за помощь в статистическом анализе и Джею Цао, Фей Тану, Дэвиду Вангу и Рику Сунгу за помощь в программировании. Марианн Обиора, доктор философии, оказала редакторскую помощь авторам во время подготовки этой рукописи при финансовой поддержке Bristol Myers Squibb.Все авторы участвовали в сборе, анализе или интерпретации данных для этой статьи и черновиков статьи; критически пересмотрел рукопись на предмет важного интеллектуального содержания; утвержден окончательный вариант для публикации; и согласился нести ответственность за все аспекты статьи.

      Конфликт интересов

      Это исследование финансировалось корпорацией Celgene и в настоящее время поддерживается Bristol Myers Squibb. Рафат Абонур: член руководящих комитетов Celgene, компании Bristol Myers Squibb и Takeda, финансирование исследований от Celgene, компании Bristol Myers Squibb, Takeda и Prothena.Роберт М. Рифкин: консультационные услуги для компаний Amgen, Boehringer Ingelheim, Celgene, a Bristol Myers Squibb Company, EMD Serono, Sandoz и Takeda, а также владеет акциями McKesson. Кристина Гаспаретто: гонорары от компаний Janssen, Bristol Myers Squibb, Celgene, a Bristol Myers Squibb Company и Takeda; оказывал консультационные услуги компаниям Janssen, Bristol Myers Squibb и Celgene, входящей в состав Bristol Myers Squibb Company; возмещение дорожных расходов от компаний «Янссен», «Бристоль Майерс Сквибб» и «Селджен», входящей в состав компании «Бристоль Майерс Сквибб»; и финансирование исследований от Celgene.Кэтлин Туми: консультационные услуги для Celgene, компании Bristol Myers Squibb. Брайан Г. М. Дьюри: консультационные услуги компаниям Takeda и Janssen. Джеймс В. Хардин: консультационные услуги для Celgene, компании Bristol Myers Squibb. Говард Р. Теребело: консультационные услуги компании Celgene, входящей в состав Bristol Myers Squibb, а также участие в работе бюро выступлений для компаний Janssen, Takeda и Pharmacyclos LLC, входящей в состав AbbVie. Сундар Джаганнатх: консультационные услуги для компаний Celgene, Bristol Myers Squibb Company, Bristol Myers Squibb, Novartis и Merck, а также бюро выступлений для MMRF и Medicom.Мохит Наранг: консультационные услуги и бюро выступлений для Celgene, компании Bristol Myers Squibb и бюро выступлений для Janssen. Сикандер Айлавади: консультационные услуги компаниям Takeda, Novartis, Celgene, компаниям Bristol Myers Squibb и Amgen, а также финансирование исследований от Pharmacyclos, LLC, компании AbbVie. Джеймс Л. Омель: гонорары от Takeda Oncology и Celgene, компании Bristol Myers Squibb, а также в совете директоров/консультативном комитете Takeda Oncology и Celgene, компании Bristol Myers Squibb.Ханс С. Ли: консультационные услуги для Adaptive Biotechnologies, Amgen, Celgene, компании Bristol Myers Squibb, GlaxoSmithKline, Janssen, Sanofi и Takeda Pharmaceutical, а также финансирование исследований со стороны Amgen, Celgene, компании Bristol Myers Squibb, Daiichi Sankyo, Eutropics Pharmaceuticals, GlaxoSmithKline, Janssen Pharmaceutical и Takeda Pharmaceutical. Шанкар Шринивасан, Амани Китали и Амит Агарвал: сотрудники компании Bristol Myers Squibb. Линн Вагнер: консультационные услуги для компаний EveryFit, Gilead и Janssen.

      Каталожные номера